Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modificeret skinfodring med orlistat hos overvægtige og fede personer

17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Effekten af ​​modificeret skinfodring med orlistat hos overvægtige og fede personer: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stoffet orlistat (Alli, Xenical) nedsætter smagen for fedt hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ét screeningsbesøg og testbesøg 1 og 2: Ca. 1-2 timer (faste - du har intet at spise eller drikke (undtagen vand eller medicin) efter midnat før testbesøget.) Hvis du kvalificerer dig til undersøgelsen, vil du vende tilbage til Pennington Biomedical Research Center til testbesøget

  • Du får udleveret et spørgeskema til screening for allergier eller forkølelsessymptomer.
  • Kvinder vil besvare et spørgeskema baseret på deres menstruationscyklus.
  • Før du spiser, vil du få instruktioner om, hvordan du bruger undersøgelsesmedicinen. Du vil skylle omkring 2 teskefulde af en opløsning i munden i 30 sekunder og derefter spytte det ud (som mundskyl).
  • Lige før du spiser, får du endnu et kort spørgeskema, der bedømmer din appetit.
  • Du får prøvemåltidet. Du får lov til at spise så meget eller så lidt, som du vil i løbet af en 20-minutters spiseperiode.
  • 30 minutter efter, at du har startet dit måltid, får du det korte spørgeskema igen for at bedømme din appetit.
  • Du vender tilbage om 1 måned for at gennemføre testbesøg 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en sund mand eller kvinde,
  • er mellem 18 og 70 år,
  • Har et kropsmasseindeks mellem 25-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Er en kvinde, der er gravid eller ammer,
  • Er en tilbageholden spiser (bestemt ved hjælp af et spørgeskema),
  • Har nogen aktuelle sygdomme såsom en infektion,

  • Har nogen alvorlige medicinske problemer, herunder nyre-, lever-, hjerte- eller lungesygdom,

    • Brug medicin kendt for at øge appetitten,
    • Tager nogen medicin, der ikke har været på den samme dosis i mindst 30 dage,
    • Kan ikke lide testmaden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Fedt fødeindtag på dagen modificeret skinfodring med placebo sammenlignet med dagsmodificeret skinfodring med orlistat.
Medicin: Placebo
Målt fedtindtag og appetit ved et enkelt frokostmåltid efter administration af modificeret sham-fodringsteknik med placebo.
Eksperimentel: Orlistat
Fedt fødeindtagelse på dagen for den modificerede sham-fodringsteknik med orlistat sammenlignet med dagen med placebo.
Medicin: Orlistat
Målt fedtindtag og appetit ved et enkelt frokostmåltid efter administration af modificeret sham-fodringsteknik med orlistat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsætter orlistat smagen for fed madindtagelse
Tidsramme: 1 måned
  • Før du spiser, vil du få instruktioner om, hvordan du bruger undersøgelsesmedicinen. Du vil skylle omkring 2 teskefulde af en opløsning i munden i 30 sekunder og derefter spytte det ud (som mundskyl).
  • Lige før du spiser, får du endnu et kort spørgeskema, der bedømmer din appetit.
  • Du får prøvemåltidet. Du får lov til at spise så meget eller så lidt, som du vil i løbet af en 20-minutters spiseperiode.
  • 30 minutter efter, at du har startet dit måltid, får du det korte spørgeskema igen for at bedømme din appetit.
  • Du vender tilbage om 1 måned for at gennemføre testbesøg 2.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 12014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner