L'effetto dell'alimentazione simulata modificata con Orlistat in soggetti in sovrappeso e obesi
17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
L'effetto dell'alimentazione fittizia modificata con orlistat in soggetti in sovrappeso e obesi: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è determinare se il farmaco orlistat (Alli, Xenical) diminuisce il gusto per il grasso negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una visita di screening e visite di test 1 e 2: circa 1-2 ore (digiuno: non avrai niente da mangiare o da bere (tranne acqua o farmaci) dopo la mezzanotte prima della visita di test.) Se sei idoneo per lo studio, tornerai al Pennington Biomedical Research Center per la visita di prova
- Ti verrà dato un questionario per lo screening di allergie o sintomi del raffreddore.
- Le donne risponderanno a un questionario basato sul loro ciclo mestruale.
- Prima di mangiare, ti verranno fornite istruzioni su come utilizzare il farmaco oggetto dello studio. Agiterai circa 2 cucchiaini di una soluzione in bocca per 30 secondi e poi la sputerai (come un collutorio).
- Poco prima di mangiare, ti verrà dato un altro breve questionario per giudicare il tuo appetito.
- Ti verrà dato il pasto di prova. Ti sarà permesso di mangiare quanto vuoi durante un periodo di 20 minuti.
- 30 minuti dopo aver iniziato il pasto, ti verrà nuovamente somministrato il breve questionario per giudicare il tuo appetito.
- Tornerai tra 1 mese per completare la visita di prova 2.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono un maschio o una femmina sani,
- hanno un'età compresa tra i 18 e i 70 anni,
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 25 e 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Sono una donna incinta o che allatta,
- Sono un mangiatore moderato (determinato utilizzando un questionario),
- Avere malattie in corso come un'infezione,
Ha problemi medici seri tra cui malattie renali, epatiche, cardiache o polmonari,
- Utilizzare farmaci noti per aumentare l'appetito,
- Stanno assumendo farmaci che non hanno assunto la stessa dose per almeno 30 giorni,
- Non mi piace il cibo di prova.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Placebo
Assunzione di cibi grassi il giorno della tecnica di alimentazione simulata modificata con placebo rispetto all'alimentazione simulata modificata di giorno con orlistat.
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Misurazione dell'assunzione di cibi grassi e dell'appetito durante un singolo pasto a pranzo dopo la somministrazione di una tecnica di alimentazione fittizia modificata con placebo.
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Sperimentale: Orlistat
Assunzione di cibi grassi il giorno della tecnica di alimentazione fittizia modificata con orlistat rispetto al giorno con placebo.
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Misurazione dell'assunzione di cibi grassi e dell'appetito durante un singolo pasto a pranzo dopo la somministrazione di una tecnica di alimentazione fittizia modificata con orlistat.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'orlistat diminuisce il gusto per l'assunzione di cibi grassi
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 12014
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