O efeito da alimentação simulada modificada com orlistat em indivíduos com sobrepeso e obesos
17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
O efeito da alimentação simulada modificada com orlistat em indivíduos com sobrepeso e obesos: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a droga orlistat (Alli, Xenical) diminui o gosto pela gordura em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma visita de triagem e visitas de teste 1 e 2: aproximadamente 1-2 horas (jejum - você não terá nada para comer ou beber (exceto água ou medicamentos) depois da meia-noite antes da visita de teste.) Se você se qualificar para o estudo, retornará ao Pennington Biomedical Research Center para a visita de teste
- Você receberá um questionário para rastrear alergias ou sintomas de resfriado.
- As mulheres responderão a um questionário baseado em seu ciclo menstrual.
- Antes de comer, você receberá instruções sobre como usar a medicação do estudo. Você vai bochechar cerca de 2 colheres de chá de uma solução na boca por 30 segundos e depois cuspir (como enxaguante bucal).
- Pouco antes de comer, você receberá outro breve questionário para avaliar seu apetite.
- Você receberá a refeição de teste. Você poderá comer o quanto quiser durante um período de alimentação de 20 minutos.
- 30 minutos após o início da refeição, você receberá novamente o breve questionário para avaliar seu apetite.
- Você retornará em 1 mês para concluir a visita de teste 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É um homem ou uma mulher saudável,
- Têm entre 18 e 70 anos de idade,
- Ter um índice de massa corporal entre 25-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- É uma mulher que está grávida ou amamentando,
- É um comedor contido (determinado por meio de um questionário),
- Tem alguma doença atual, como uma infecção,
Tem algum problema médico sério, incluindo doença renal, hepática, cardíaca ou pulmonar,
- Use medicamentos conhecidos por aumentar o apetite,
- Está tomando algum medicamento que não esteja na mesma dose há pelo menos 30 dias,
- Não gosto da comida de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Placebo
Ingestão de alimentos gordurosos no dia da técnica de alimentação simulada modificada com placebo em comparação com a alimentação simulada modificada com orlistat.
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Mediu a ingestão de alimentos gordurosos e o apetite em uma única refeição do almoço após a administração da técnica de alimentação simulada modificada com placebo.
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Experimental: Orlistate
Ingestão de alimentos gordurosos no dia da técnica de alimentação simulada modificada com orlistat em comparação com o dia com placebo.
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Mediu a ingestão de alimentos gordurosos e o apetite em uma única refeição do almoço após a administração da técnica de alimentação simulada modificada com orlistat.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O orlistat diminui o gosto pela ingestão de alimentos gordurosos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12014
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