과체중 및 비만 피험자에서 Orlistat를 사용한 수정된 가짜 수유의 효과
2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
과체중 및 비만 피험자에서 Orlistat를 사용한 수정된 가짜 수유의 효과: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 약물 orlistat(Alli, Xenical)가 인간의 지방 맛을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선별검사 방문 1회 및 검사 방문 1, 2: 약 1-2시간 연구 자격이 있는 경우 테스트 방문을 위해 Pennington Biomedical Research Center로 돌아갑니다.
- 알레르기나 감기 증상을 선별하기 위한 설문지를 받게 됩니다.
- 여성은 월경 주기에 따라 설문지에 답합니다.
- 먹기 전에 연구 약물을 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 약 2티스푼의 용액을 30초 동안 입안에 머금은 다음 뱉어냅니다(구강 세척제처럼).
- 식사 직전에 식욕을 판단하는 또 다른 간단한 설문지가 제공됩니다.
- 시험 식사가 제공됩니다. 20분의 식사 시간 동안 원하는 만큼 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다.
- 식사를 시작한 후 30분이 지나면 식욕을 판단하기 위한 간단한 설문지가 다시 제공됩니다.
- 테스트 방문 2를 완료하기 위해 1개월 후에 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성이든 여성이든,
- 18세에서 70세 사이이며,
- 25-35 kg/m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성이거나,
- 절제된 먹는 사람(설문지를 사용하여 결정),
- 감염 등의 현재 질병이 있는 경우
신장, 간, 심장 또는 폐 질환을 포함한 심각한 의학적 문제가 있는 경우,
- 식욕을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 사용하고,
- 최소 30일 동안 동일한 용량을 사용하지 않은 약을 복용하고 있는 경우
- 테스트 음식을 싫어합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
오를리스타트를 사용한 수정된 가짜 수유 방법과 비교하여 위약을 사용한 수정된 가짜 수유 기술 당일의 지방 음식 섭취량.
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위약으로 수정된 가짜 수유 기술을 투여한 후 단일 점심 식사에서 지방 음식 섭취량과 식욕을 측정했습니다.
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실험적: 올리스타트
위약을 사용한 날과 비교하여 오를리스타트를 사용한 수정된 가짜 수유 기술을 사용한 날의 지방 음식 섭취량.
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Orlistat로 수정된 가짜 수유 기술을 투여한 후 단일 점심 식사에서 지방 음식 섭취량과 식욕을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Orlistat는 지방 음식 섭취에 대한 맛을 감소시키는가?
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로