CARE Correction: 刑務所での HIV/HCV 検査、連携、およびケアのためのテクノロジー (TLC) (CARE+)
調査の概要
詳細な説明
この介入は、他の環境で使用されている技術ベースの HIV カウンセリング ツールである CARE をモデルにしています。 研究者らは、CARE を適応させて、投獄され最近釈放された人々向けに特別に設計されたツールである CARE+ Corrections を作成しました。 刑務所から釈放された後に地域社会に提供される携帯電話/テキストメッセージングコンポーネントを含む、新しく革新的な情報通信ツール(ICT)が介入に含まれる。
この研究はランダム化比較試験です。 参加者の半数は、標準的な退院計画サービスに加えて刑務所内で、または釈放直後に地域社会で介入を受けることになります。 参加者の残りの半数は、標準的な退院計画サービスに加えて、釈放後の薬物過剰摂取の予防に関する教育ビデオを視聴するか、釈放直後のコミュニティで視聴します。 研究者らは、解放/研究登録後6か月間すべての参加者を追跡し、地域ケアとの関連性とHIV薬の遵守が介入群で高かったかどうかを判断する。
この研究には評価要素も含まれています。 評価コンポーネントは、CARE+ Corrections 介入の実施に関わる障壁とファシリテーターをより深く理解し、CARE+ Corrections 介入の使いやすさと参加者の経験をより良く評価することを目的とした一連の定性的インタビューで構成されます。 半構造化面接は、以下のグループ間で実施されます。 1) 地域社会に移行する HIV+ 感染者と交流を持つ地元の矯正施設および機関の管理者およびスタッフ。 2) 関連する対象を絞った地域ベースの組織のリーダーシップと選ばれたスタッフ。 3) RCT の介入グループから選択された研究参加者。インタビューでは、それぞれの組織で CARE+ Corrections ツールを導入する際の予期されるファシリテーターと課題、およびツールの受け入れ可能性に関する認識についての視点を引き出します。 また、CARE+ 矯正ツールを完了し、テキスト メッセージ プランを受け取った HIV 陽性者の介入と釈放後の経験についても意見を求めます。
研究のこのサブセクションには囚人は関与しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington DC、District of Columbia、アメリカ、20020
- Family and Medical Counseling Services
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在刑務所に拘留されている、または6か月以内に刑務所/刑務所から釈放されている
- 18歳以上
- 英語を話す
- 研究参加についてインフォームドコンセントを提供できる
- DOC から地域社会への釈放が予定されている (または、最近釈放された元拘留者の場合は地域社会に住んでいる)
- 自己申告によりHIV感染が確認された方
- ワシントン DC の大都市圏に住んでいる
- 簡単な読み書き能力検査で評価される、中学 2 年生レベルの読書能力
除外基準:
- 住居での薬物治療、素面の家、中間住宅、または同様のものを含む、制限された環境(または地域で募集されている場合は現在制限された環境に住んでいる)への解放が予想される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:コントロールアーム
コントロールアームの参加者は、その施設のケア基準に従って標準的な退院サービスを受けます。
さらに、この部門の参加者はアヘン剤の過剰摂取防止に関する教育ビデオを視聴します。
コントロールアームの研究参加者は、介入アームの参加者と同様に、リリース/研究登録後に追跡調査され、ベースラインおよびフォローアップ時に血漿ウイルス量が収集されます。
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コントロールアームの参加者は釈放前に刑務所内でアヘン剤の過剰摂取防止に関する教育ビデオを視聴する。
対照群の参加者は、介入群の参加者と同様に、リリース/研究登録後に追跡調査され、ベースラインおよびフォローアップ時に血漿ウイルス量が収集されます。
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実験的:CARE ツールと携帯電話/テキスト メッセージング
介入アームは、技術ベースの HIV カウンセリング ツールである CARE ツール デバイスを完成させ、HIV 医療の予約と HIV 薬服用の重要性についてのテキスト メッセージ リマインダーを受信します。
この群の研究参加者は、対照群の参加者と同様に、リリース/研究登録後に追跡調査され、ベースラインおよびフォローアップ時に血漿ウイルス量が収集されます。
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介入群の研究参加者は、ベースラインでコンピューターベースの CARE+ Corrections ツールを完了します。
CARE ツールは、カウンセリング セッションに含まれる一連の質問に対する参加者の回答に基づいて、カスタマイズされたフィードバックを提供します。
DC DOC 内で募集されたこの研究部門の参加者は、矯正施設が実施する典型的な退院計画サービスを受けることになります。
参加者はリリース/研究登録後 6 か月間追跡されます。
リリース後のベースライン訪問では、介入群の参加者は、地域の HIV ケアとの連携と ART 遵守を改善することを目的として、携帯電話で配信される SMS テキスト メッセージを使用する携帯電話/SMS テキスト メッセージング介入を受けます (処方されている場合)。 。)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ウイルス量の抑制
時間枠:24週間
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ウイルス量検査またはカルテの抜粋によって測定された24週時点の血漿ウイルス量
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域ケアとの連携
時間枠:24週間
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過去 24 週間または 6 か月以内に少なくとも 1 回医療提供者を訪問したこと
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Irene Kuo, PhD, MPH、George Washington University School of Public Health and Health Services
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Uhrig Castonguay BJ, Cressman AE, Kuo I, Patrick R, Trezza C, Cates A, Olsen H, Peterson J, Kurth A, Bazerman LB, Beckwith CG. The Implementation of a Text Messaging Intervention to Improve HIV Continuum of Care Outcomes Among Persons Recently Released From Correctional Facilities: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Feb 13;8(2):e16220. doi: 10.2196/16220.
- Beckwith C, Castonguay BU, Trezza C, Bazerman L, Patrick R, Cates A, Olsen H, Kurth A, Liu T, Peterson J, Kuo I. Gender Differences in HIV Care among Criminal Justice-Involved Persons: Baseline Data from the CARE+ Corrections Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169078. doi: 10.1371/journal.pone.0169078. eCollection 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DA030747-01 (米国 NIH グラント/契約)
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