Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CARE korrekciók: Technológia börtön HIV/HCV teszteléséhez, összekapcsolásához és gondozásához (TLC) (CARE+)

2016. december 20. frissítette: George Washington University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a DC Büntetés-végrehajtási Osztályán (DOC) és a közelmúltban szabadult volt fogvatartottakon belüli beavatkozás (CARE+ Corrections) javíthatja-e a közösségi HIV-ellátáshoz való kapcsolódást és a betartást. HIV-gyógyszerek a kiadás után, és végül elérik vagy fenntartják a HIV-vírus szuppresszióját a közösségbe való visszatérést követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beavatkozás mintája a CARE, egy technológiai alapú HIV-tanácsadó eszköz, amelyet más körülmények között használnak. A nyomozók adaptálták a CARE-t, hogy létrehozzák a CARE+ Corrections-t, egy olyan eszközt, amelyet kifejezetten a bebörtönzött és a közelmúltban szabadult lakosság számára terveztek. Új és innovatív információs kommunikációs eszközöket (IKT), beleértve a börtönből való szabadulást követően a közösségben kézbesített mobiltelefont/szöveges üzenetküldő komponenst is, be fogják vonni a beavatkozásba.

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevők fele vagy a börtönben kapja meg a beavatkozást a szokásos kibocsátási tervezési szolgáltatások mellett, vagy a szabadulás után a közösségben. A résztvevők másik fele a szabadulás utáni kábítószer-túladagolás megelőzésével kapcsolatos oktatóvideót tekint meg a szokásos elbocsátási tervezési szolgáltatások mellett, vagy közvetlenül a szabadulás után a közösségben. A vizsgálók minden résztvevőt követni fognak a szabadulás/vizsgálatba való beiratkozás után 6 hónapig, és megállapítják, hogy a közösségi ellátással és a HIV-gyógyszerekhez való ragaszkodással való kapcsolat magasabb volt-e az intervenciós karon.

A tanulmánynak értékelési összetevője is van. Az értékelési komponens kvalitatív interjúk sorozatából áll, azzal a céllal, hogy jobban megértsék a CARE+ Corrections beavatkozás végrehajtásában érintett akadályokat és facilitátorokat, és jobban felmérjék a CARE+ Corrections beavatkozás használhatóságát és a résztvevők tapasztalatait. A félig strukturált interjúk a következő csoportok körében zajlanak: 1) a helyi büntetés-végrehajtási intézetek és ügynökségek vezetői és alkalmazottai, akik kapcsolatba kerülnek a közösségbe kerülő HIV+ egyénekkel; 2) vezetők és kiválasztott személyzet a releváns és célzott közösségi alapú szervezeteknél; és 3) kiválasztott vizsgálati résztvevők az RCT intervenciós csoportjából. az interjúk rávilágítanak a várható segítőkre és kihívásokra a CARE+ Corrections eszköz megfelelő szervezeteiknél történő bevezetése során, valamint az eszköz elfogadhatóságáról alkotott véleményüket. Megkérdezzük véleményüket azon HIV-pozitív személyek beavatkozásáról és a szabadulás utáni tapasztalatairól is, akik kitöltik a CARE+ korrekciós eszközt, és megkapják a szöveges üzenettervet.

A vizsgálat ezen alfejezetében foglyokat nem vonnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Egyesült Államok, 20020
        • Family and Medical Counseling Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg börtönben van fogva, vagy legfeljebb 6 hónapja szabadult a börtönből
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a kutatásban való részvételhez
  • Várható szabadulás a DOC-tól a közösséghez (vagy a közösségben él, ha nemrégiben szabadult volt fogvatartott)
  • Önbevallása szerint HIV-fertőzött
  • Éljen Washington DC nagyvárosában
  • Képes 8. osztályos szinten olvasni, rövid írás-olvasási képernyőn értékelve

Kizárási kritériumok:

  • Várhatóan korlátozott környezetbe bocsátják (vagy jelenleg korlátozott környezetben élnek, ha a közösségben toborozzák), beleértve a bentlakásos kábítószer-kezelést, a józan házat, a félutat vagy hasonlókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Irányító kar
A Vezérlőkar résztvevői az adott létesítmény ellátási normáinak megfelelően standard mentesítési szolgáltatásokat kapnak. Ezen kívül a csoport résztvevői megtekinthetnek egy oktatóvideót az opiát-túladagolás megelőzéséről. A kontroll kar vizsgálati résztvevőit a felszabadulás/tanulmányba való beiratkozás után követik, csakúgy, mint az intervenciós kar résztvevőit, és a plazmavírusos terheléseket összegyűjtik tőlük az alapvonalon és a nyomon követéskor.
A Control Arm résztvevői egy oktatóvideót tekinthetnek meg az opiát túladagolás megelőzéséről a börtönben a szabadulás előtt. A kontroll kar résztvevőit a felszabadulás/tanulmányba való beiratkozás után követik, csakúgy, mint az intervenciós kar résztvevőit, és a plazmavírusos terheléseket összegyűjtik tőlük az alapvonalon és a nyomon követéskor.
Kísérleti: CARE eszköz és mobiltelefon/szöveges üzenetküldés
Az Intervention Arm kiegészíti a CARE eszközt, egy technológiai alapú HIV-tanácsadó eszközt, és SMS-ben kap emlékeztetőt a HIV-orvosi időpontokról és a HIV-gyógyszerek szedésének fontosságáról. Az ebbe a ágba tartozó vizsgálati résztvevőket a felszabadulás/tanulmányba való beiratkozás után követik, csakúgy, mint a kontroll kar résztvevőit, és a plazmavírusos terhelést tőlük gyűjtik az alapvonalon és a nyomon követéskor.
Az intervenciós karban részt vevők a számítógépes CARE+ Corrections eszközt az alaphelyzetben elvégzik. A CARE eszköz testreszabott visszajelzést ad a résztvevőknek a tanácsadás során feltett kérdésekre adott válaszai alapján. A vizsgálat ezen ágának résztvevői, akiket a DC DOC-n belül toboroztak, a büntetés-végrehajtási intézet által végzett tipikus elbocsátási tervezési szolgáltatásokat kapják. A résztvevőket a szabadulás/tanulmányi beiratkozás után hat hónapig követik. A kiadás utáni alaplátogatás során a beavatkozási csoport résztvevői mobiltelefonon/SMS-ben szöveges üzenetküldő beavatkozást kapnak, amely mobiltelefonon kézbesített SMS-üzenetek használatából áll, azzal a céllal, hogy javítsák a közösségi HIV-ellátáshoz való kapcsolódást és az ART betartását (ha előírják). .)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma vírusterhelés csökkentése
Időkeret: 24 hét
A plazma vírusterhelése a 24. héten vírusterhelési teszttel vagy orvosi diagram absztrakcióval mérve
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a közösségi ellátással
Időkeret: 24 hét
Legalább 1 látogatás egészségügyi szolgáltatónál az elmúlt 24 hétben/6 hónapban
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irene Kuo, PhD, MPH, George Washington University School of Public Health and Health Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

3
Iratkozz fel