Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekty CARE: Technologia testów na HIV/HCV w więzieniach, powiązania i opieki (TLC) (CARE+)

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: George Washington University
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja (CARE+ Corrections) przeprowadzona na więźniach zakażonych wirusem HIV w Departamencie Więziennictwa DC (DOC) i niedawno zwolnionych byłych więźniach w społeczności może poprawić powiązanie z opieką społeczną w zakresie HIV i przestrzeganie Leki na HIV po zwolnieniu i ostatecznie osiągnięcie lub utrzymanie supresji wirusa HIV po ponownym wejściu do społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja jest wzorowana na CARE, opartym na technologii narzędziu poradnictwa w zakresie HIV, używanym w innych miejscach. Badacze zaadaptowali CARE, aby stworzyć CARE+ Corrections, narzędzie zaprojektowane specjalnie dla osadzonych i niedawno zwolnionych populacji. Interwencja obejmie nowe i innowacyjne narzędzia komunikacji informacyjnej (ICT), w tym telefon komórkowy/wiadomości tekstowe dostarczane społeczności po zwolnieniu z więzienia.

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Połowa uczestników zostanie objęta interwencją albo w więzieniu, oprócz standardowych usług planowania wypisu, albo w społeczności zaraz po zwolnieniu. Druga połowa uczestników obejrzy film edukacyjny dotyczący zapobiegania przedawkowaniu narkotyków po zwolnieniu, oprócz standardowych usług planowania wypisu lub w społeczności zaraz po zwolnieniu. Badacze będą obserwować wszystkich uczestników przez 6 miesięcy po zwolnieniu/włączeniu do badania i określą, czy powiązanie z opieką społeczną i przestrzeganiem zaleceń dotyczących leków przeciw HIV było wyższe w grupie interwencyjnej.

Badanie zawiera również element ewaluacyjny. Komponent ewaluacyjny składa się z serii wywiadów jakościowych, których celem jest lepsze zrozumienie barier i pomocników zaangażowanych we wdrażanie interwencji CARE+ Corrections oraz lepsza ocena użyteczności i doświadczeń uczestników z interwencją CARE+ Corrections. Częściowo ustrukturyzowane wywiady są przeprowadzane wśród następujących grup: 1) kierownicy i pracownicy lokalnych zakładów poprawczych i agencji, które mają kontakt z osobami zakażonymi wirusem HIV przechodzącymi do społeczności; 2) kierownictwo i wybrany personel odpowiednich i ukierunkowanych organizacji społecznych; oraz 3) wybranych uczestników badania z grupy interwencyjnej RCT. wywiady przedstawiają perspektywy dotyczące przewidywanych ułatwień i wyzwań związanych z wdrażaniem narzędzia CARE+ Corrections w odpowiednich organizacjach, a także ich postrzeganie dopuszczalności narzędzia. Pytamy również ich opinie na temat interwencji i doświadczeń po zwolnieniu osób zakażonych wirusem HIV, które wypełniają narzędzie CARE+ Corrections Tool i otrzymują plan wiadomości tekstowych.

Żaden z więźniów nie będzie zaangażowany w tę podsekcję badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • Family and Medical Counseling Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie przetrzymywany w więzieniu lub zwolniony z więzienia/więzienia 6 miesięcy temu lub mniej
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Przewidywane zwolnienie z DOC do społeczności (lub zamieszkanie w społeczności, jeśli niedawno zwolniono byłego więźnia)
  • Potwierdzono zakażenie wirusem HIV na podstawie samoopisu
  • Mieszkaj w obszarze metropolitalnym Waszyngtonu, DC
  • Potrafi czytać na poziomie 8 klasy, co oceniono na podstawie krótkiego testu umiejętności czytania i pisania

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwane zwolnienie do miejsca z ograniczeniami (lub obecnie mieszkającego w miejscu z ograniczeniami, jeśli jest rekrutowany w społeczności), w tym do stacjonarnego leczenia odwykowego, domu trzeźwości, domu tymczasowego lub podobnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Ramię kontrolne
Uczestnicy Armii Kontrolnej otrzymają standardowe usługi wypisowe zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w tej placówce. Ponadto uczestnicy tej grupy obejrzą film edukacyjny na temat zapobiegania przedawkowaniu opiatów. Uczestnicy badania w grupie kontrolnej będą obserwowani po zwolnieniu/włączeniu do badania, tak jak uczestnicy grupy interwencyjnej, a miano wirusa w osoczu zostanie od nich pobrane na początku badania iw okresie kontrolnym.
Inny: Film edukacyjny na temat zapobiegania przedawkowaniu opiatów
Uczestnicy ramienia kontrolnego obejrzą film edukacyjny na temat zapobiegania przedawkowaniu opiatów w więzieniu przed zwolnieniem. Uczestnicy grupy kontrolnej będą obserwowani po zwolnieniu/włączeniu do badania, tak jak uczestnicy grupy interwencyjnej, a miano wirusa w osoczu zostanie od nich pobrane na początku badania iw okresie kontrolnym.
Eksperymentalny: Narzędzie CARE i telefon komórkowy/wiadomości tekstowe
Ramię Interwencyjne skompletuje urządzenie narzędziowe CARE, oparte na technologii narzędzie poradnictwa w zakresie HIV, i będzie otrzymywać przypomnienia SMS o wizytach lekarskich związanych z HIV i znaczeniu przyjmowania leków przeciw HIV. Uczestnicy badania w tej grupie będą obserwowani po zwolnieniu/włączeniu do badania, tak jak uczestnicy grupy kontrolnej, a miano wirusa w osoczu zostanie od nich pobrane na początku badania iw okresie kontrolnym.
Urządzenie: Ramię Interwencyjne (komputerowe narzędzie CARE+ Corrections)
Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej wypełnią komputerowe narzędzie CARE+ Corrections na początku badania. Narzędzie CARE zapewnia dostosowane informacje zwrotne w oparciu o odpowiedzi uczestników na serię pytań zawartych w sesji doradczej. Uczestnicy tej części badania rekrutowani w DC DOC otrzymają typowe usługi planowania wypisu przeprowadzane przez zakład poprawczy. Uczestnicy będą obserwowani przez sześć miesięcy po zwolnieniu/rejestracji do badania. Podczas wizyty początkowej po zwolnieniu, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję za pośrednictwem telefonu komórkowego/wiadomości tekstowych SMS, polegającą na wykorzystaniu wiadomości tekstowych SMS dostarczonych z telefonu komórkowego z zamiarem poprawy powiązań ze środowiskową opieką nad HIV i przestrzeganiem zasad ART (jeśli przepisano .)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie obciążenia wirusowego w osoczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miano wirusa w osoczu po 24 tygodniach mierzone za pomocą testu obciążenia wirusem lub abstrakcji karty medycznej
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z opieką społeczną
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Co najmniej 1 wizyta u pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 24 tygodni/6 miesięcy
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

New York University
The Miriam Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Kuo, PhD, MPH, George Washington University School of Public Health and Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA030747-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj