Postoperative Analgesia After Low Frequency Electroacupuncture (LFE)
2015年6月4日 更新者：Maria I. Dalamagka、Aristotle University Of Thessaloniki
Postoperative Analgesia After Low Frequency Electroacupuncture as Adjunctive Therapy in Inguinal Hernia Surgery With Abdominal Wall Mesh Reconstruction
The purpose of this study is to determine whether electroacupuncture is a effective tool to the postoperative analgesia
調査の概要
詳細な説明
The electroacupuncture is a known therapeutic modality with particular application to pain.
In this study the investigators investigate the effect of electroacupuncture in condition of surgery, which is a particularly painful situation.
The investigators will verify the postoperative analgesia, as patients will receive either electroacupuncture or placebo electroacupuncture.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54124
- Aristotle University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients in the Surgical Clinic with right or left inguinal hernia, residents of Thessaly, Greece.
説明
inclusion criteria:
- healthy male volunteers
- 18-75 years old
Exclusion Criteria:
- bilateral or recurrent hernia
- significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, neurological disease
- psychiatric history
- use of opioids until the last month
- body mass index greater than 30
- treatment with beta-blockers
- aged over 75
- previous experience with acupuncture
- hypersensitivity to opioids
- pacemaker patient
- patients being treated with monoamine oxidase inhibitors and selective serotonin reuptake inhibitors.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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placebo, electroacupuncture
Electroacupuncture before and after surgery (40min and 60 min respectively) with frequency 2 Hz, and 'frequency scanning mode'. Placebo electroacupuncture, in which the needles are secured (without penetrating the skin) and connected to the electrical device, which is not functional. |
Electrical stimulation device with frequency 2 Hz and 'frequency scanning mode'
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Monitoring of pain with the Visual Analogue scale within the first 24 hours after surgery
時間枠：within the first 24 hours after surgery
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Monitoring of pain with the Visual Analogue scale performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
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within the first 24 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Control of anxiety with the State-Trait Anxiety Inventory within 24 hours after surgery
時間枠：within the first 24 hours after surgery
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The State-Trait Anxiety Inventory performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
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within the first 24 hours after surgery
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Monitoring of pain with the use of an algometer within the first 24 hours after surgery
時間枠：within the first 24 hours after surgery
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Monitoring of pain with the use of an algometer performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
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within the first 24 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dimitrios G Vasilakos, Professor、Aristotle University
- 主任研究者：Maria I Dalamagka, consultant、Aristotle University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。