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Postoperative Analgesia After Low Frequency Electroacupuncture (LFE)

4 de junio de 2015 actualizado por: Maria I. Dalamagka, Aristotle University Of Thessaloniki

Postoperative Analgesia After Low Frequency Electroacupuncture as Adjunctive Therapy in Inguinal Hernia Surgery With Abdominal Wall Mesh Reconstruction

The purpose of this study is to determine whether electroacupuncture is a effective tool to the postoperative analgesia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The electroacupuncture is a known therapeutic modality with particular application to pain. In this study the investigators investigate the effect of electroacupuncture in condition of surgery, which is a particularly painful situation. The investigators will verify the postoperative analgesia, as patients will receive either electroacupuncture or placebo electroacupuncture.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54124
        • Aristotle University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients in the Surgical Clinic with right or left inguinal hernia, residents of Thessaly, Greece.

Descripción

inclusion criteria:

  • healthy male volunteers
  • 18-75 years old

Exclusion Criteria:

  • bilateral or recurrent hernia
  • significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, neurological disease
  • psychiatric history
  • use of opioids until the last month
  • body mass index greater than 30
  • treatment with beta-blockers
  • aged over 75
  • previous experience with acupuncture
  • hypersensitivity to opioids
  • pacemaker patient
  • patients being treated with monoamine oxidase inhibitors and selective serotonin reuptake inhibitors.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
placebo, electroacupuncture

Electroacupuncture before and after surgery (40min and 60 min respectively) with frequency 2 Hz, and 'frequency scanning mode'.

Placebo electroacupuncture, in which the needles are secured (without penetrating the skin) and connected to the electrical device, which is not functional.
Procedimiento: Electroacupuncture
Electrical stimulation device with frequency 2 Hz and 'frequency scanning mode'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoring of pain with the Visual Analogue scale within the first 24 hours after surgery
Periodo de tiempo: within the first 24 hours after surgery
Monitoring of pain with the Visual Analogue scale performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
within the first 24 hours after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control of anxiety with the State-Trait Anxiety Inventory within 24 hours after surgery
Periodo de tiempo: within the first 24 hours after surgery
The State-Trait Anxiety Inventory performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
within the first 24 hours after surgery

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoring of pain with the use of an algometer within the first 24 hours after surgery
Periodo de tiempo: within the first 24 hours after surgery
Monitoring of pain with the use of an algometer performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
within the first 24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Silla de estudio: Dimitrios G Vasilakos, Professor, Aristotle University
  • Investigador principal: Maria I Dalamagka, consultant, Aristotle University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 225

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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