Postoperative Analgesia After Low Frequency Electroacupuncture (LFE)
4 giugno 2015 aggiornato da: Maria I. Dalamagka, Aristotle University Of Thessaloniki
Postoperative Analgesia After Low Frequency Electroacupuncture as Adjunctive Therapy in Inguinal Hernia Surgery With Abdominal Wall Mesh Reconstruction
The purpose of this study is to determine whether electroacupuncture is a effective tool to the postoperative analgesia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The electroacupuncture is a known therapeutic modality with particular application to pain.
In this study the investigators investigate the effect of electroacupuncture in condition of surgery, which is a particularly painful situation.
The investigators will verify the postoperative analgesia, as patients will receive either electroacupuncture or placebo electroacupuncture.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54124
- Aristotle University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients in the Surgical Clinic with right or left inguinal hernia, residents of Thessaly, Greece.
Descrizione
inclusion criteria:
- healthy male volunteers
- 18-75 years old
Exclusion Criteria:
- bilateral or recurrent hernia
- significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, neurological disease
- psychiatric history
- use of opioids until the last month
- body mass index greater than 30
- treatment with beta-blockers
- aged over 75
- previous experience with acupuncture
- hypersensitivity to opioids
- pacemaker patient
- patients being treated with monoamine oxidase inhibitors and selective serotonin reuptake inhibitors.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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placebo, electroacupuncture
Electroacupuncture before and after surgery (40min and 60 min respectively) with frequency 2 Hz, and 'frequency scanning mode'. Placebo electroacupuncture, in which the needles are secured (without penetrating the skin) and connected to the electrical device, which is not functional. |
Electrical stimulation device with frequency 2 Hz and 'frequency scanning mode'
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoring of pain with the Visual Analogue scale within the first 24 hours after surgery
Lasso di tempo: within the first 24 hours after surgery
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Monitoring of pain with the Visual Analogue scale performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
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within the first 24 hours after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Control of anxiety with the State-Trait Anxiety Inventory within 24 hours after surgery
Lasso di tempo: within the first 24 hours after surgery
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The State-Trait Anxiety Inventory performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
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within the first 24 hours after surgery
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoring of pain with the use of an algometer within the first 24 hours after surgery
Lasso di tempo: within the first 24 hours after surgery
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Monitoring of pain with the use of an algometer performed preoperatively and at 30, 90 min, 10 hours and 24 hours after surgery
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within the first 24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Dimitrios G Vasilakos, Professor, Aristotle University
- Investigatore principale: Maria I Dalamagka, consultant, Aristotle University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 225
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