ICSI結果に対する大きな核液胞を持つ精子の影響
2014年11月17日 更新者：Sapientiae Institute
ICSIを受けるカップルのサイクルの結果に対する大きな核液胞を持つ精子の影響
精子の形態に関する現在の研究は、精子頭部の異形性に向けられています。
運動性精子オルガネラ形態検査 (MSOME) に基づく新しい技術により、大きな核液胞 (SLV) を持つ精子の検出が可能になります。
大きな核液胞は、高倍率で観察される特定の精子の変化であり、その存在は DNA の断片化と変性の増加に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
「運動精子オルガネラ形態検査」（MSOME）と名付けられた、高倍率下でのリアルタイムでの運動精子の詳細な形態学的評価のための新しい方法が開発されました。
この倍率は、精子の異常、特に頭部液胞の存在の正確な説明を提供します。これは、精子の異常なクロマチンパッケージングを示しています。
ただし、大きな核液胞 (SLV) を持つ精子が ART の結果に与える影響については、まだ議論の余地があります。
この研究の目標は、高倍率下での SLV と ICSI の結果との間に関係があるかどうかを特定することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04503-040
- Sapientiae Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性因子または卵管因子または原因不明の不妊症の結果として細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けているカップル
- 月経周期が25～35日の女性
- 正常な基礎卵胞刺激ホルモン (FSH) および黄体形成ホルモン (LH) レベルの女性
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 未満の女性
- 両方の卵巣と無傷の子宮を持つ女性
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群の女性
- 子宮内膜症の女性
- 婦人科・内科疾患のある女性
- 性感染症のあるカップル
- -研究に先立つ60日未満でホルモン療法を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MSOME
精子細胞がMSOMEによって分析されたカップル
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各サンプルの合計 200 個の精子を高倍率 (x6600) で分析し、各サンプルの SLV (核領域の > 13% を占める少なくとも 1 つの液胞を示す精子細胞) の発生率を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠
時間枠：1ヶ月
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臨床的妊娠率の数を胚移植を行ったカップルの数で割った値
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edson Borges Jr., MD., PhD、Sapientiae Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSOME_SLV
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。