Influenza dello sperma con grande vacuolo nucleare sui risultati ICSI
17 novembre 2014 aggiornato da: Sapientiae Institute
Influenza dello sperma con grandi vacuoli nucleari sugli esiti dei cicli delle coppie Coppie sottoposte a ICSI
La ricerca attuale sulla morfologia degli spermatozoi è stata diretta verso i dismorfismi della testa dello spermatozoo.
Una nuova tecnica basata sull'esame della morfologia degli organelli dello sperma mobile (MSOME) consente di rilevare gli spermatozoi con grandi vacuoli nucleari (SLV).
I grandi vacuoli nucleari sono alterazioni specifiche dello sperma osservate ad alto ingrandimento e la loro presenza è stata correlata all'aumento della frammentazione e denaturazione del DNA.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato sviluppato un nuovo metodo per la valutazione morfologica dettagliata degli spermatozoi mobili in tempo reale, ad alto ingrandimento, denominato "esame morfologico organellare degli spermatozoi mobili" (MSOME).
Questo ingrandimento fornisce una descrizione accurata delle anomalie degli spermatozoi, in particolare la presenza di vacuoli della testa, che è indicativa di un imballaggio anomalo della cromatina negli spermatozoi.
Tuttavia, l'influenza dello sperma con grandi vacuoli nucleari (SLV) sugli esiti della ART è ancora oggetto di dibattito.
Gli obiettivi di questo studio erano identificare se esiste una connessione tra SLV ad alto ingrandimento e risultati ICSI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) a causa di fattore maschile o fattore tubarico o infertilità inspiegabile
- Donne con cicli mestruali regolari di 25-35 giorni
- Donne con normali livelli basali di ormone follicolo-stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH).
- Donne con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
- Donne con entrambe le ovaie e utero intatto
Criteri di esclusione:
- Donne con sindrome dell'ovaio policistico
- Donne con endometriosi
- Donne con disturbi ginecologici/medici
- Coppie con qualsiasi malattia a trasmissione sessuale
- Donne che avevano ricevuto una terapia ormonale per meno di 60 giorni prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MSOME
Coppie in cui gli spermatozoi sono stati analizzati tramite MSOME
|
Un totale di 200 spermatozoi di ciascun campione sarà analizzato ad alto ingrandimento (x6600) e sarà valutata l'incidenza di SLV (cellule spermatiche che presentano almeno un vacuolo che occupa > 13% dell'area nucleare) in ciascun campione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di tassi di gravidanza clinica diviso per il numero di coppie in cui è stato eseguito il trasferimento di embrioni
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSOME_SLV
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su MSOME
-
Sapientiae InstituteCompletato
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto