Suuren ydintautiolon sperman vaikutus ICSI-tuloksiin
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sapientiae Institute
Suurien ydintautiomien siittiöiden vaikutus ICSI:n läpikäyvien parien syklien tuloksiin
Nykyinen siittiöiden morfologiatutkimus on suunnattu siittiön pään dysmorfismeihin.
Uusi tekniikka, joka perustuu liikkuvien siittiöiden organellien morfologiatutkimukseen (MSOME), mahdollistaa siittiöiden havaitsemisen, jossa on suuria ydinvakuoleja (SLV).
Suuret tumavakuolit ovat spesifisiä siittiöiden muutoksia, joita havaitaan suurella suurennuksella, ja niiden esiintyminen on liitetty lisääntyneeseen DNA-fragmentoitumiseen ja denaturoitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitettiin uusi menetelmä liikkuvien siittiöiden yksityiskohtaiseen morfologiseen arviointiin reaaliajassa suurella suurennuksella, nimeltään "liikkuva siittiöiden organellaarinen morfologiatutkimus" (MSOME).
Tämä suurennos antaa tarkan kuvauksen siittiöiden poikkeavuuksista, erityisesti pään tyhjiöistä, mikä on osoitus epänormaalista kromatiinin pakkauksesta siittiöissä.
Kuitenkin siittiöiden, joissa on suuria ydinvakuoleja (SLV) vaikutus ART-tuloksiin, on edelleen keskustelunaihe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko suuren suurennoksen SLV:n ja ICSI-tulosten välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parit, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) miestekijän tai munanjohtimen tekijän tai selittämättömän hedelmättömyyden seurauksena
- Naisilla, joiden kuukautiskierto on säännöllinen 25-35 päivää
- Naiset, joilla on normaalit perusfollikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) tasot
- Naiset, joiden painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2
- Naiset, joilla on sekä munasarjat että ehjä kohtu
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
- Naiset, joilla on endometrioosi
- Naiset, joilla on gynekologisia/lääketieteellisiä häiriöitä
- Pariskunnat, joilla on mikä tahansa sukupuolitauti
- Naiset, jotka olivat saaneet mitä tahansa hormonihoitoa alle 60 päivää ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MSOME
Parit, joissa siittiösolut analysoitiin MSOME:n kautta
|
Jokaisesta näytteestä analysoidaan yhteensä 200 siittiötä suurella suurennoksella (x6600) ja SLV:n (siemensolut, joissa on vähintään yksi vakuoli, joka valtasi > 13 % tuman pinta-alasta) esiintyvyys kussakin näytteessä arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisen raskauden määrä jaettuna parien lukumäärällä, joissa alkionsiirto suoritettiin
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSOME_SLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .