Vliv spermií s velkou jadernou vakuolou na výsledky ICSI
17. listopadu 2014 aktualizováno: Sapientiae Institute
Vliv spermií s velkými jadernými vakuolami na výsledky cyklů párů Páry podstupující ICSI
Současný výzkum morfologie spermií je zaměřen na dysmorfismy hlavičky spermie.
Nová technika založená na vyšetření morfologie organel pohyblivých spermií (MSOME) umožňuje detekci spermií s velkými jadernými vakuolami (SLV).
Velké jaderné vakuoly jsou specifické změny spermií pozorované při velkém zvětšení a jejich přítomnost souvisí se zvýšenou fragmentací a denaturací DNA.
Přehled studie
Detailní popis
Byla vyvinuta nová metoda pro podrobné morfologické hodnocení pohyblivých spermií v reálném čase pod velkým zvětšením nazvaná „vyšetření organelární morfologie pohyblivých spermií“ (MSOME).
Toto zvětšení poskytuje přesný popis abnormalit spermií, zejména přítomnost hlavových vakuol, což svědčí o abnormálním balení chromatinu ve spermiích.
Nicméně vliv spermií s velkými jadernými vakuolami (SLV) na výsledky ART je stále předmětem diskuse.
Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje souvislost mezi SLV při velkém zvětšení a výsledky ICSI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry podstupující intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) v důsledku mužského faktoru nebo tubárního faktoru nebo nevysvětlitelné neplodnosti
- Ženy s pravidelným menstruačním cyklem 25-35 dní
- Ženy s normálními hladinami bazálního folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH).
- Ženy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m2
- Ženy s oběma vaječníky a neporušenou dělohou
Kritéria vyloučení:
- Ženy se syndromem polycystických vaječníků
- Ženy s endometriózou
- Ženy s gynekologickými/lékařskými poruchami
- Páry s jakoukoli pohlavně přenosnou chorobou
- Ženy, které před studií dostávaly jakoukoli hormonální terapii po dobu kratší než 60 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MSOME
Páry, ve kterých byly spermie analyzovány pomocí MSOME
|
Celkem 200 spermií z každého vzorku bude analyzováno pod velkým zvětšením (x6600) a bude hodnocen výskyt SLV (buňky spermií představující alespoň jednu vakuolu, která zabírala > 13 % plochy jádra) v každém vzorku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet klinických těhotenství dělený počtem párů, u kterých byl transfer embryí proveden
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSOME_SLV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .