Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sæd med stor kjernefysisk vakuole på ICSI-resultater

17. november 2014 oppdatert av: Sapientiae Institute

Påvirkning av sæd med store kjernefysiske vakuoler på syklusenes utfall av par par som gjennomgår ICSI

Nåværende forskning på sædmorfologi har vært rettet mot dysmorfismer i sædhodet. En ny teknikk basert på den bevegelige spermorganellemorfologiundersøkelsen (MSOME) tillater påvisning av sædceller med store kjernevakuoler (SLV). Store kjernevakuoler er spesifikke spermforandringer observert under høy forstørrelse, og deres tilstedeværelse har vært relatert til økt DNA-fragmentering og denaturering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny metode for detaljert morfologisk evaluering av bevegelige spermatozoer i sanntid, under høy forstørrelse, kalt "motile sperm organellar morfologiundersøkelse" (MSOME) ble utviklet. Denne forstørrelsen gir en nøyaktig beskrivelse av spermatozoabnormaliteter, spesielt tilstedeværelsen av hodevakuoler, noe som indikerer unormal kromatinemballasje i spermatozoer. Påvirkningen av sædceller med store kjernevakuoler (SLV) på ART-utfall er imidlertid fortsatt et spørsmål om debatt. Målene for denne studien var å identifisere om det er en sammenheng mellom SLV under høy forstørrelse og ICSI-utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04503-040
        • Sapientiae Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) som følge av mannlig faktor eller tubal faktor eller uforklarlig infertilitet
  • Kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser på 25-35 dager
  • Kvinner med normale nivåer av basal follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
  • Kvinner med kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2
  • Kvinner med både eggstokker og intakt livmor

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med polycystisk ovariesyndrom
  • Kvinner med endometriose
  • Kvinner med gynekologiske/medisinske lidelser
  • Par med enhver seksuelt overførbar sykdom
  • Kvinner som hadde mottatt hormonbehandling i mindre enn 60 dager før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MSOME
Par der sædcellene ble analysert gjennom MSOME
Annen: MSOME
Totalt 200 spermatozoer av hver prøve vil bli analysert under høy forstørrelse (x6600) og forekomsten av SLV (spermceller som presenterer minst en vakuole som okkuperte > 13 % av kjernefysisk areal) i hver prøve vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskap
Tidsramme: 1 måned
Antall kliniske graviditetsrater delt på antall par der embryooverføring ble utført
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sapientiae Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSOME_SLV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere