Wpływ plemników z dużą wakuolą jądrową na wyniki ICSI
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sapientiae Institute
Wpływ plemników z dużymi wakuolami jądrowymi na wyniki cykli par par poddawanych ICSI
Obecne badania nad morfologią plemników ukierunkowane są na dysmorfizmy główki plemnika.
Nowa technika oparta na badaniu morfologii organelli ruchliwych plemników (MSOME) pozwala na wykrycie plemników z dużymi wakuolami jądrowymi (SLV).
Duże wakuole jądrowe to specyficzne zmiany plemników obserwowane pod dużym powiększeniem, a ich obecność jest związana ze zwiększoną fragmentacją i denaturacją DNA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opracowano nową metodę szczegółowej oceny morfologicznej ruchliwych plemników w czasie rzeczywistym, przy dużym powiększeniu, nazwaną „badaniem morfologii organellarnej ruchliwości plemników” (MSOME).
To powiększenie zapewnia dokładny opis nieprawidłowości plemników, w szczególności obecność wakuoli główki, co wskazuje na nieprawidłowe upakowanie chromatyny w plemnikach.
Jednak wpływ plemników z dużymi wakuolami jądrowymi (SLV) na wyniki ART jest nadal przedmiotem dyskusji.
Celem tego badania było ustalenie, czy istnieje związek między SLV przy dużym powiększeniu a wynikami ICSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary poddawane intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) z powodu czynnika męskiego lub czynnika jajowodowego lub niewyjaśnionej niepłodności
- Kobiety z regularnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 25-35 dni
- Kobiety z prawidłowym poziomem podstawowego hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
- Kobiety ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2
- Kobiety z obydwoma jajnikami i nienaruszoną macicą
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z zespołem policystycznych jajników
- Kobiety z endometriozą
- Kobiety z zaburzeniami ginekologicznymi/medycznymi
- Pary z jakąkolwiek chorobą przenoszoną drogą płciową
- Kobiety, które otrzymywały jakąkolwiek terapię hormonalną przez mniej niż 60 dni poprzedzających badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MNIEKTÓRE
Pary, u których plemniki analizowano za pomocą MSOME
|
W sumie 200 plemników z każdej próbki zostanie przeanalizowanych w dużym powiększeniu (x6600) i oceniona zostanie częstość występowania SLV (plemniki prezentujące co najmniej jedną wakuolę, która zajmowała > 13% powierzchni jądrowej) w każdej próbce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba ciąż klinicznych podzielona przez liczbę par, w których wykonano transfer zarodków
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSOME_SLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .