Indflydelse af sæd med stor nuklear vakuole på ICSI-resultater
17. november 2014 opdateret af: Sapientiae Institute
Indflydelse af sæd med store nukleare vakuoler på cyklussernes resultater af par, der gennemgår ICSI
Aktuel forskning i sædmorfologi har været rettet mod dysmorfismer i sædhovedet.
En ny teknik baseret på den bevægelige spermorganelmorfologiundersøgelse (MSOME) muliggør påvisning af sædceller med store nukleare vakuoler (SLV).
Store nukleare vakuoler er specifikke spermændringer observeret under høj forstørrelse, og deres tilstedeværelse har været relateret til øget DNA-fragmentering og denaturering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En ny metode til detaljeret morfologisk evaluering af bevægelige spermatozoer i realtid, under høj forstørrelse, kaldet "bevægelig sperm organellar morfologiundersøgelse" (MSOME) blev udviklet.
Denne forstørrelse giver en nøjagtig beskrivelse af spermatozoabnormaliteter, især tilstedeværelsen af hovedvakuoler, hvilket er tegn på unormal kromatinpakning i spermatozoer.
Påvirkningen af sædceller med store nukleare vakuoler (SLV) på ART-resultater er dog stadig et spørgsmål om debat.
Målene for denne undersøgelse var at identificere, om der er en sammenhæng mellem SLV under høj forstørrelse og ICSI-resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der gennemgår intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) som følge af mandlig faktor eller tubal faktor eller uforklarlig infertilitet
- Kvinder med regelmæssig menstruationscyklus på 25-35 dage
- Kvinder med normale niveauer af basal follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
- Kvinder med kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30 kg/m2
- Kvinder med både æggestokke og intakt livmoder
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med polycystisk ovariesyndrom
- Kvinder med endometriose
- Kvinder med gynækologiske/medicinske lidelser
- Par med enhver seksuelt overført sygdom
- Kvinder, der havde modtaget hormonbehandling i mindre end 60 dage forud for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MSOME
Par, hvor sædcellerne blev analyseret gennem MSOME
|
I alt 200 spermatozoer af hver prøve vil blive analyseret under høj forstørrelse (x6600), og forekomsten af SLV (sædceller med mindst én vakuole, der optog > 13 % af det nukleare område) i hver prøve vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 1 måned
|
Antal kliniske graviditetsrater divideret med antallet af par, hvor embryooverførsel blev udført
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2012
Først opslået (Skøn)
16. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSOME_SLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige