Einfluss von Spermien mit großer Kernvakuole auf ICSI-Ergebnisse
17. November 2014 aktualisiert von: Sapientiae Institute
Einfluss von Spermien mit großen Kernvakuolen auf die Zyklenergebnisse von Paaren Paare, die sich einer ICSI unterziehen
Die aktuelle Forschung zur Spermienmorphologie konzentriert sich auf die Dysmorphien des Spermienkopfes.
Eine neue Technik, die auf der Morphologieuntersuchung der beweglichen Spermienorganelle (MSOME) basiert, ermöglicht den Nachweis von Spermien mit großen Kernvakuolen (SLV).
Große Kernvakuolen sind spezifische Spermienveränderungen, die bei starker Vergrößerung beobachtet werden, und ihr Vorhandensein wurde mit einer erhöhten DNA-Fragmentierung und -Denaturierung in Verbindung gebracht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine neue Methode zur detaillierten morphologischen Bewertung beweglicher Spermien in Echtzeit unter starker Vergrößerung mit dem Namen "Motile Spermien Organellar Morphology Examination" (MSOME) wurde entwickelt.
Diese Vergrößerung liefert eine genaue Beschreibung von Spermienanomalien, insbesondere das Vorhandensein von Kopfvakuolen, die auf eine abnormale Chromatinverpackung in Spermien hinweisen.
Der Einfluss von Spermien mit großen Kernvakuolen (SLV) auf die ART-Ergebnisse ist jedoch noch umstritten.
Das Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen SLV unter starker Vergrößerung und ICSI-Ergebnissen gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die sich einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) aufgrund eines männlichen Faktors oder Eileiterfaktors oder ungeklärter Unfruchtbarkeit unterziehen
- Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen von 25-35 Tagen
- Frauen mit normalen Spiegeln des follikelstimulierenden Hormons (FSH) und des luteinisierenden Hormons (LH).
- Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 30 kg/m2
- Frauen mit beiden Eierstöcken und intakter Gebärmutter
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
- Frauen mit Endometriose
- Frauen mit gynäkologischen/medizinischen Erkrankungen
- Paare mit sexuell übertragbaren Krankheiten
- Frauen, die weniger als 60 Tage vor der Studie eine Hormontherapie erhalten hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MSOME
Paare, bei denen die Samenzellen durch MSOME analysiert wurden
|
Insgesamt 200 Spermien jeder Probe werden unter starker Vergrößerung (x6600) analysiert und das Auftreten von SLV (Spermien mit mindestens einer Vakuole, die > 13 % der Kernfläche einnimmt) in jeder Probe wird bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der klinischen Schwangerschaften dividiert durch die Anzahl der Paare, bei denen ein Embryotransfer durchgeführt wurde
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSOME_SLV
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