Влияние сперматозоидов с большой ядерной вакуолью на результаты ИКСИ
17 ноября 2014 г. обновлено: Sapientiae Institute
Влияние сперматозоидов с крупными ядерными вакуолями на исходы циклов пар Пары, проходящие ИКСИ
Текущие исследования морфологии сперматозоидов были направлены на изучение дисморфизма головки сперматозоида.
Новый метод, основанный на исследовании морфологии подвижных сперматозоидов (MSOME), позволяет обнаруживать сперматозоиды с крупными ядерными вакуолями (SLV).
Крупные ядерные вакуоли представляют собой специфические изменения сперматозоидов, наблюдаемые при большом увеличении, и их присутствие связано с повышенной фрагментацией и денатурацией ДНК.
Обзор исследования
Подробное описание
Был разработан новый метод детальной морфологической оценки подвижных сперматозоидов в режиме реального времени при большом увеличении, названный «исследование органелларной морфологии подвижных сперматозоидов» (MSOME).
Это увеличение обеспечивает точное описание аномалий сперматозоидов, в частности, наличие головных вакуолей, что свидетельствует об аномальной упаковке хроматина в сперматозоидах.
Однако влияние сперматозоидов с крупными ядерными вакуолями (SLV) на исходы ВРТ все еще остается предметом дискуссий.
Целью данного исследования было определить, существует ли связь между SLV под большим увеличением и результатами ИКСИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04503-040
- Sapientiae Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пары, подвергающиеся интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) в результате мужского фактора, трубного фактора или необъяснимого бесплодия
- Женщины с регулярным менструальным циклом 25-35 дней.
- Женщины с нормальным уровнем базального фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ)
- Женщины с индексом массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2
- Женщины с обоими яичниками и интактной маткой
Критерий исключения:
- Женщины с синдромом поликистозных яичников
- Женщины с эндометриозом
- Женщины с гинекологическими/медицинскими заболеваниями
- Пары с любым венерическим заболеванием
- Женщины, получавшие какую-либо гормональную терапию менее чем за 60 дней до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MSOME
Пары, у которых сперматозоиды были проанализированы с помощью MSOME
|
В общей сложности 200 сперматозоидов каждого образца будут проанализированы при большом увеличении (x6600) и будет оценена частота SLV (сперматозоиды, имеющие по крайней мере одну вакуоль, занимающую> 13% площади ядра) в каждом образце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество клинических беременностей, деленное на количество пар, в которых был проведен перенос эмбрионов
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edson Borges Jr., MD., PhD, Sapientiae Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSOME_SLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MSOME
-
Sapientiae InstituteЗавершенный
-
Hillel Yaffe Medical CenterНеизвестный