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Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)

2019年11月18日 更新者：University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain. This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice. The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain lasting > 3 months
  • Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
  • English language fluency

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40
  • Inability to provide informed consent
  • Recent diagnosis of abdominal aneurism
  • Recent diagnosis of metastatic cancer
  • Recent diagnosis of discitis
  • Recent diagnosis of disk disease
  • Recent diagnosis of spinal stenosis
  • Recent diagnosis of spondylolisthesis
  • Recent diagnosis of infectious cause of back pain
  • Recent diagnosis of fracture of vertebra
  • Recent diagnosis of Fibromyalgia
  • Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
  • Recent diagnosis of paralysis
  • Pregnancy
  • Prior or planned back surgery
  • Blindness or severe vision problems
  • Deafness or severe hearing problems
  • Bipolar or manic depression and not taking medication
  • Major depression
  • Psychoses (major)
  • a substance abuse condition
  • Dementia
  • Unable to get up and down from the floor
  • Involvement in a lawsuit related to back pain
  • Lack of transportation
  • Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
  • Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
  • Inability to be contacted by phone or email
  • no computer access
  • schedule does not allow for participation in classes/home practice
  • planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
行動：ヨガ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Roland Morris Disability Questionnaire
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Numeric Rating Scale for Pain
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Medication Usage Survey
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Inflammatory pain related cytokines
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Heart rate variability
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
International Physical Activity Questionnaire
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Catastrophizing Scale
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
時間枠：Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Bowes Fund for Innovative Research

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Corey, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月18日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCSFCHR12-09424

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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