Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)

18. november 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain. This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice. The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain lasting > 3 months
  • Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
  • English language fluency

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40
  • Inability to provide informed consent
  • Recent diagnosis of abdominal aneurism
  • Recent diagnosis of metastatic cancer
  • Recent diagnosis of discitis
  • Recent diagnosis of disk disease
  • Recent diagnosis of spinal stenosis
  • Recent diagnosis of spondylolisthesis
  • Recent diagnosis of infectious cause of back pain
  • Recent diagnosis of fracture of vertebra
  • Recent diagnosis of Fibromyalgia
  • Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
  • Recent diagnosis of paralysis
  • Pregnancy
  • Prior or planned back surgery
  • Blindness or severe vision problems
  • Deafness or severe hearing problems
  • Bipolar or manic depression and not taking medication
  • Major depression
  • Psychoses (major)
  • a substance abuse condition
  • Dementia
  • Unable to get up and down from the floor
  • Involvement in a lawsuit related to back pain
  • Lack of transportation
  • Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
  • Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
  • Inability to be contacted by phone or email
  • no computer access
  • schedule does not allow for participation in classes/home practice
  • planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
Adfærdsmæssigt: Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numeric Rating Scale for Pain
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Medication Usage Survey
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatory pain related cytokines
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Heart rate variability
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Tidsramme: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Bowes Fund for Innovative Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSFCHR12-09424

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner