- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01739140
Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)
18. November 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain.
This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice.
The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain lasting > 3 months
- Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
- English language fluency
Exclusion Criteria:
- BMI > 40
- Inability to provide informed consent
- Recent diagnosis of abdominal aneurism
- Recent diagnosis of metastatic cancer
- Recent diagnosis of discitis
- Recent diagnosis of disk disease
- Recent diagnosis of spinal stenosis
- Recent diagnosis of spondylolisthesis
- Recent diagnosis of infectious cause of back pain
- Recent diagnosis of fracture of vertebra
- Recent diagnosis of Fibromyalgia
- Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
- Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
- Recent diagnosis of paralysis
- Pregnancy
- Prior or planned back surgery
- Blindness or severe vision problems
- Deafness or severe hearing problems
- Bipolar or manic depression and not taking medication
- Major depression
- Psychoses (major)
- a substance abuse condition
- Dementia
- Unable to get up and down from the floor
- Involvement in a lawsuit related to back pain
- Lack of transportation
- Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
- Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
- Inability to be contacted by phone or email
- no computer access
- schedule does not allow for participation in classes/home practice
- planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numeric Rating Scale for Pain
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Medication Usage Survey
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inflammatory pain related cytokines
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Heart rate variability
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCSFCHR12-09424
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