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Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)

18. November 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain. This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice. The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain lasting > 3 months
  • Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
  • English language fluency

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40
  • Inability to provide informed consent
  • Recent diagnosis of abdominal aneurism
  • Recent diagnosis of metastatic cancer
  • Recent diagnosis of discitis
  • Recent diagnosis of disk disease
  • Recent diagnosis of spinal stenosis
  • Recent diagnosis of spondylolisthesis
  • Recent diagnosis of infectious cause of back pain
  • Recent diagnosis of fracture of vertebra
  • Recent diagnosis of Fibromyalgia
  • Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
  • Recent diagnosis of paralysis
  • Pregnancy
  • Prior or planned back surgery
  • Blindness or severe vision problems
  • Deafness or severe hearing problems
  • Bipolar or manic depression and not taking medication
  • Major depression
  • Psychoses (major)
  • a substance abuse condition
  • Dementia
  • Unable to get up and down from the floor
  • Involvement in a lawsuit related to back pain
  • Lack of transportation
  • Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
  • Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
  • Inability to be contacted by phone or email
  • no computer access
  • schedule does not allow for participation in classes/home practice
  • planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numeric Rating Scale for Pain
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Medication Usage Survey
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inflammatory pain related cytokines
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Heart rate variability
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSFCHR12-09424

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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