- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01739140
Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)
18 novembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain.
This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice.
The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain lasting > 3 months
- Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
- English language fluency
Exclusion Criteria:
- BMI > 40
- Inability to provide informed consent
- Recent diagnosis of abdominal aneurism
- Recent diagnosis of metastatic cancer
- Recent diagnosis of discitis
- Recent diagnosis of disk disease
- Recent diagnosis of spinal stenosis
- Recent diagnosis of spondylolisthesis
- Recent diagnosis of infectious cause of back pain
- Recent diagnosis of fracture of vertebra
- Recent diagnosis of Fibromyalgia
- Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
- Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
- Recent diagnosis of paralysis
- Pregnancy
- Prior or planned back surgery
- Blindness or severe vision problems
- Deafness or severe hearing problems
- Bipolar or manic depression and not taking medication
- Major depression
- Psychoses (major)
- a substance abuse condition
- Dementia
- Unable to get up and down from the floor
- Involvement in a lawsuit related to back pain
- Lack of transportation
- Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
- Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
- Inability to be contacted by phone or email
- no computer access
- schedule does not allow for participation in classes/home practice
- planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numeric Rating Scale for Pain
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Medication Usage Survey
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inflammatory pain related cytokines
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Heart rate variability
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSFCHR12-09424
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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