Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)

18 november 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain. This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice. The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain lasting > 3 months
  • Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
  • English language fluency

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40
  • Inability to provide informed consent
  • Recent diagnosis of abdominal aneurism
  • Recent diagnosis of metastatic cancer
  • Recent diagnosis of discitis
  • Recent diagnosis of disk disease
  • Recent diagnosis of spinal stenosis
  • Recent diagnosis of spondylolisthesis
  • Recent diagnosis of infectious cause of back pain
  • Recent diagnosis of fracture of vertebra
  • Recent diagnosis of Fibromyalgia
  • Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
  • Recent diagnosis of paralysis
  • Pregnancy
  • Prior or planned back surgery
  • Blindness or severe vision problems
  • Deafness or severe hearing problems
  • Bipolar or manic depression and not taking medication
  • Major depression
  • Psychoses (major)
  • a substance abuse condition
  • Dementia
  • Unable to get up and down from the floor
  • Involvement in a lawsuit related to back pain
  • Lack of transportation
  • Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
  • Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
  • Inability to be contacted by phone or email
  • no computer access
  • schedule does not allow for participation in classes/home practice
  • planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
Beteende: Yoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Numeric Rating Scale for Pain
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Medication Usage Survey
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inflammatory pain related cytokines
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Heart rate variability
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Tidsram: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Bowes Fund for Innovative Research

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

3 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSFCHR12-09424

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera