- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01739140
Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain.
This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice.
The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain lasting > 3 months
- Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
- English language fluency
Exclusion Criteria:
- BMI > 40
- Inability to provide informed consent
- Recent diagnosis of abdominal aneurism
- Recent diagnosis of metastatic cancer
- Recent diagnosis of discitis
- Recent diagnosis of disk disease
- Recent diagnosis of spinal stenosis
- Recent diagnosis of spondylolisthesis
- Recent diagnosis of infectious cause of back pain
- Recent diagnosis of fracture of vertebra
- Recent diagnosis of Fibromyalgia
- Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
- Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
- Recent diagnosis of paralysis
- Pregnancy
- Prior or planned back surgery
- Blindness or severe vision problems
- Deafness or severe hearing problems
- Bipolar or manic depression and not taking medication
- Major depression
- Psychoses (major)
- a substance abuse condition
- Dementia
- Unable to get up and down from the floor
- Involvement in a lawsuit related to back pain
- Lack of transportation
- Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
- Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
- Inability to be contacted by phone or email
- no computer access
- schedule does not allow for participation in classes/home practice
- planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numeric Rating Scale for Pain
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Medication Usage Survey
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inflammatory pain related cytokines
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Heart rate variability
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSFCHR12-09424
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny