Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain. This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice. The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain lasting > 3 months
  • Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
  • English language fluency

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40
  • Inability to provide informed consent
  • Recent diagnosis of abdominal aneurism
  • Recent diagnosis of metastatic cancer
  • Recent diagnosis of discitis
  • Recent diagnosis of disk disease
  • Recent diagnosis of spinal stenosis
  • Recent diagnosis of spondylolisthesis
  • Recent diagnosis of infectious cause of back pain
  • Recent diagnosis of fracture of vertebra
  • Recent diagnosis of Fibromyalgia
  • Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
  • Recent diagnosis of paralysis
  • Pregnancy
  • Prior or planned back surgery
  • Blindness or severe vision problems
  • Deafness or severe hearing problems
  • Bipolar or manic depression and not taking medication
  • Major depression
  • Psychoses (major)
  • a substance abuse condition
  • Dementia
  • Unable to get up and down from the floor
  • Involvement in a lawsuit related to back pain
  • Lack of transportation
  • Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
  • Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
  • Inability to be contacted by phone or email
  • no computer access
  • schedule does not allow for participation in classes/home practice
  • planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roland Morris Disability Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeric Rating Scale for Pain
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Medication Usage Survey
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inflammatory pain related cytokines
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Heart rate variability
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-intervention.
Baseline to 3 months post-intervention.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSFCHR12-09424

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

Subskrybuj