- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01739140
Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain.
This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice.
The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain lasting > 3 months
- Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
- English language fluency
Exclusion Criteria:
- BMI > 40
- Inability to provide informed consent
- Recent diagnosis of abdominal aneurism
- Recent diagnosis of metastatic cancer
- Recent diagnosis of discitis
- Recent diagnosis of disk disease
- Recent diagnosis of spinal stenosis
- Recent diagnosis of spondylolisthesis
- Recent diagnosis of infectious cause of back pain
- Recent diagnosis of fracture of vertebra
- Recent diagnosis of Fibromyalgia
- Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
- Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
- Recent diagnosis of paralysis
- Pregnancy
- Prior or planned back surgery
- Blindness or severe vision problems
- Deafness or severe hearing problems
- Bipolar or manic depression and not taking medication
- Major depression
- Psychoses (major)
- a substance abuse condition
- Dementia
- Unable to get up and down from the floor
- Involvement in a lawsuit related to back pain
- Lack of transportation
- Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
- Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
- Inability to be contacted by phone or email
- no computer access
- schedule does not allow for participation in classes/home practice
- planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeric Rating Scale for Pain
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Medication Usage Survey
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inflammatory pain related cytokines
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Heart rate variability
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Aikaikkuna: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSFCHR12-09424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .