Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)
18 de noviembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain.
This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice.
The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain lasting > 3 months
- Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
- English language fluency
Exclusion Criteria:
- BMI > 40
- Inability to provide informed consent
- Recent diagnosis of abdominal aneurism
- Recent diagnosis of metastatic cancer
- Recent diagnosis of discitis
- Recent diagnosis of disk disease
- Recent diagnosis of spinal stenosis
- Recent diagnosis of spondylolisthesis
- Recent diagnosis of infectious cause of back pain
- Recent diagnosis of fracture of vertebra
- Recent diagnosis of Fibromyalgia
- Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
- Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
- Recent diagnosis of paralysis
- Pregnancy
- Prior or planned back surgery
- Blindness or severe vision problems
- Deafness or severe hearing problems
- Bipolar or manic depression and not taking medication
- Major depression
- Psychoses (major)
- a substance abuse condition
- Dementia
- Unable to get up and down from the floor
- Involvement in a lawsuit related to back pain
- Lack of transportation
- Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
- Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
- Inability to be contacted by phone or email
- no computer access
- schedule does not allow for participation in classes/home practice
- planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Roland Morris Disability Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Numeric Rating Scale for Pain
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Pain Medication Usage Survey
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inflammatory pain related cytokines
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Heart rate variability
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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International Physical Activity Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Five Facet Mindfulness Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months post-intervention.
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Baseline to 3 months post-intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSFCHR12-09424
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