Yoga for Chronic Low Back Pain and Its Mechanism of Action (YoMA) (YoMA)
18 ноября 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
This is a study to better understand how a yoga intervention helps improve symptoms in people with chronic low back pain.
This study will be a 12-week intervention of about 24 participants with chronic low back pain where all individuals will receive weekly yoga classes and instructions for home practice.
The purpose of this study is to collect feasibility data and to conduct preliminary analyses in preparation for a larger planned NIH study.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- University of California, San Francisco's Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain lasting > 3 months
- Back pain that is rated at least 3 on a numeric pain rating scale that ranges from 0 to 10 (0-no pain, 10 worst pain imaginable).
- English language fluency
Exclusion Criteria:
- BMI > 40
- Inability to provide informed consent
- Recent diagnosis of abdominal aneurism
- Recent diagnosis of metastatic cancer
- Recent diagnosis of discitis
- Recent diagnosis of disk disease
- Recent diagnosis of spinal stenosis
- Recent diagnosis of spondylolisthesis
- Recent diagnosis of infectious cause of back pain
- Recent diagnosis of fracture of vertebra
- Recent diagnosis of Fibromyalgia
- Recent diagnosis of rheumatoid arthritis
- Recent diagnosis of ankylosing spondylitis
- Recent diagnosis of paralysis
- Pregnancy
- Prior or planned back surgery
- Blindness or severe vision problems
- Deafness or severe hearing problems
- Bipolar or manic depression and not taking medication
- Major depression
- Psychoses (major)
- a substance abuse condition
- Dementia
- Unable to get up and down from the floor
- Involvement in a lawsuit related to back pain
- Lack of transportation
- Other disabling chronic conditions (e.g., disabling heart or lung disease, diabetic neuropathy, receiving treatment for hepatitis)
- Currently (within the past 3 months) using yoga classes for more than 15 minutes per week
- Inability to be contacted by phone or email
- no computer access
- schedule does not allow for participation in classes/home practice
- planning to move out of town or take a long vacation during the period of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Yoga
Study Participants will receive: 12 weekly yoga classes, a book and a home practice audio recording.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Numeric Rating Scale for Pain
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Medication Usage Survey
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Inflammatory pain related cytokines
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Heart rate variability
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Behavior
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Pain - Interference
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Depression
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Emotional Distress - Anxiety
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-intervention.
|
Baseline to 3 months post-intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Corey, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSFCHR12-09424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .