表皮および皮膚色素性病変の治療のための 755nm アレキサンドライトの評価
2020年10月23日 更新者:Cynosure, Inc.
この研究の目的は、755nm アレキサンドライト レーザーを使用した顔面の真皮および表皮の色素沈着病変の治療を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Skin Care Physicians
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの健康な男女
- 望ましくない皮膚および/または表皮の色素沈着病変があるか、皮膚の調子を整えたいと考えており、レーザー治療を受けることを希望している.
- -研究への参加に進んで同意します。
- -写真撮影、治療後のケア、すべての治療への参加、フォローアップ訪問など、研究のすべての要件を喜んで遵守します。
- フィッツパトリックのスキン タイプ III から IV を持っています。
除外基準:
- -被験者は女性で妊娠しており、過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中または研究期間中に妊娠を計画しています。
- 被験者は光への露出に過敏であるか、または光増感剤を服用しています。
- 被験者は活動性または局所的な全身感染症を患っています
- 被験者は、治験責任医師の意見では、被験者がこの調査研究に参加することを危険にさらすような状態にある.
- -被験者は現在、治験薬またはデバイスの治験に登録されているか、治験薬を受け取ったか、この治験に参加する前の3か月以内に治験デバイスで治療されました。
- -被験者は登録前6か月以内にアキュテインを使用しました。
- 被験者は、試験中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要があります。
- 被験者は、非経口金療法(金チオリンゴ酸ナトリウム)による以前の治療を受けています。
- 対象者は、3 か月以内に治療部位にレーザーまたはその他の装置を使用した事前治療を受けていました。
- ケロイドや肥厚性瘢痕の既往歴がある。
- 被験者は傷の治癒が危うくなった形跡があります。
- -被験者は扁平上皮癌または黒色腫の病歴を持っています
- -被験者には、免疫抑制/免疫不全障害(HIV感染またはエイズを含む)または免疫抑制薬の使用の病歴があります。
- 局所リドカインまたは局所ステロイドにアレルギーがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:755nm アレキサンドライトレーザー
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表皮および真皮色素性病変用の755nmアレキサンドライトレーザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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写真評価
時間枠:最後の治療後4ヶ月まで
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最後の治療後4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の報告
時間枠:最後の治療後4ヶ月まで
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最後の治療後4ヶ月まで
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満足度アンケート
時間枠:治療後4ヶ月まで
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治療後4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CYN12-PICO-PL
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