Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 755nm Alexandrite til behandling af epidermale og dermale pigmenterede læsioner

23. oktober 2020 opdateret af: Cynosure, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere behandling af ansigtsdermale og epidermale pigmenterede læsioner ved hjælp af 755nm Alexandrite laser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Skin Care Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en sund mand eller kvinde mellem 18 og 85 år
  2. Har uønskede dermale og/eller epidermale pigmenterede læsioner eller ønsker hudtoning og ønsker at gennemgå laserbehandlinger.
  3. Er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  4. Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen, herunder at blive fotograferet, følge efterbehandling og deltage i alle behandlinger og opfølgningsbesøg.
  5. Har Fitzpatrick hudtyper III til IV.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er kvinde og gravid, har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet i undersøgelsesperioden.
  2. Motivet er overfølsomt over for lyseksponering ELLER tager fotosensibiliseret medicin.
  3. Individet har aktive eller lokaliserede systemiske infektioner
  4. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne forskningsundersøgelse.
  5. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel eller udstyrsforsøg, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 3 måneder før indtræden i denne undersøgelse.
  6. Forsøgspersonen har brugt Accutane inden for 6 måneder før tilmeldingen.
  7. Forsøgspersonen har behov for at blive udsat for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget.
  8. Forsøgspersonen har tidligere haft behandling med parenteral guldbehandling (guldnatriumthiomalat).
  9. Forsøgspersonerne havde forudgående behandling med laser eller andre apparater i behandlingsområdet inden for 3 måneder.
  10. Personen har en historie med keloider eller hypertrofisk ardannelse.
  11. Forsøgspersonen har beviser for kompromitteret sårheling.
  12. Forsøgspersonen har en historie med planocellulært karcinom eller melanom
  13. Individet har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin.
  14. Er allergisk over for topisk lidokain eller topiske steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 755nm Alexandrite laser
755nm Alexandrite Laser til epidermale og dermale pigmenterede læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fotografisk vurdering
Tidsramme: op til 4 måneder efter sidste behandling
op til 4 måneder efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indberetning af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 4 måneder efter sidste behandling
op til 4 måneder efter sidste behandling
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: op til 4 måneder efter behandling
op til 4 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (SKØN)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYN12-PICO-PL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 755nm Alexandrite laser

3
Abonner