Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)
2015年9月22日 更新者：Nantes University Hospital
Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.
The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients.
During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- Angers Universitary Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Nantes Universitary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and older
- Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
- Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
- Patients who provide informed written consent
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse the study
- Patients with a legal guardian
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation.
時間枠：1 month
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation.
時間枠：three months
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three months
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Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation.
時間枠：six months
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six months
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Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation.
時間枠：one month
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one month
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Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation.
時間枠：three months
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three months
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Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation.
時間枠：six months
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six months
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Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation.
時間枠：one month
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one month
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Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation
時間枠：three months
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three months
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Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation
時間枠：six months
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six months
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Complications during the six months of follow up with all causes of mortality
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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