Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)

10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.

The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients. During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Symptomatic Severe Aortic Valve Stenosis in Older Patients

Intervensjon / Behandling

Annen: answering to questionnaires of quality of live

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49933
    - Angers Universitary Hospital
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients aged 75 years and older
Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
Patients who provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who refuse the study
Patients with a legal guardian

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Helsetjenesteforskning
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation. Tidsramme: 1 month	1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation. Tidsramme: three months	three months
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation. Tidsramme: six months	six months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation. Tidsramme: one month	one month
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation. Tidsramme: three months	three months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation. Tidsramme: six months	six months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation. Tidsramme: one month	one month
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation Tidsramme: three months	three months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation Tidsramme: six months	six months
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality Tidsramme: 6 months	6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Boureau AS, Trochu JN, Rouaud A, Hureau R, Jaafar P, Manigold T, Letocart V, Guerin P, Berrut G, de Decker L. Predictors of Health-Related Quality of Life Decline after Transcatheter Aortic Valve Replacement in Older Patients with Severe Aortic Stenosis. J Nutr Health Aging. 2017;21(1):105-111. doi: 10.1007/s12603-016-0739-5.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene