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Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)

10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.

The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients. During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Symptomatic Severe Aortic Valve Stenosis in Older Patients

Intervention / Traitement

Autre: answering to questionnaires of quality of live

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Angers, France, 49933
    - Angers Universitary Hospital
  - Nantes, France, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Patients aged 75 years and older
Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
Patients who provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who refuse the study
Patients with a legal guardian

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation. Délai: 1 month	1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation. Délai: three months	three months
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation. Délai: six months	six months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation. Délai: one month	one month
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation. Délai: three months	three months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation. Délai: six months	six months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation. Délai: one month	one month
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation Délai: three months	three months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation Délai: six months	six months
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality Délai: 6 months	6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Boureau AS, Trochu JN, Rouaud A, Hureau R, Jaafar P, Manigold T, Letocart V, Guerin P, Berrut G, de Decker L. Predictors of Health-Related Quality of Life Decline after Transcatheter Aortic Valve Replacement in Older Patients with Severe Aortic Stenosis. J Nutr Health Aging. 2017;21(1):105-111. doi: 10.1007/s12603-016-0739-5.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité