Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.
The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients.
During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Angers Universitary Hospital
-
Nantes、法国、44093
- Nantes Universitary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and older
- Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
- Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
- Patients who provide informed written consent
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse the study
- Patients with a legal guardian
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation.
大体时间：1 month
|
1 month
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation.
大体时间：three months
|
three months
|
|
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation.
大体时间：six months
|
six months
|
|
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation.
大体时间：one month
|
one month
|
|
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation.
大体时间：three months
|
three months
|
|
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation.
大体时间：six months
|
six months
|
|
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation.
大体时间：one month
|
one month
|
|
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation
大体时间：three months
|
three months
|
|
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation
大体时间：six months
|
six months
|
|
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality
大体时间：6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计的)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.