Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.

The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients. During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Symptomatic Severe Aortic Valve Stenosis in Older Patients

Interwencja / Leczenie

Inny: answering to questionnaires of quality of live

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Angers, Francja, 49933
    - Angers Universitary Hospital
  - Nantes, Francja, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Patients aged 75 years and older
Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
Patients who provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who refuse the study
Patients with a legal guardian

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Badania usług zdrowotnych
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation. Ramy czasowe: 1 month	1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation. Ramy czasowe: three months	three months
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation. Ramy czasowe: six months	six months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation. Ramy czasowe: one month	one month
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation. Ramy czasowe: three months	three months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation. Ramy czasowe: six months	six months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation. Ramy czasowe: one month	one month
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation Ramy czasowe: three months	three months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation Ramy czasowe: six months	six months
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality Ramy czasowe: 6 months	6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Boureau AS, Trochu JN, Rouaud A, Hureau R, Jaafar P, Manigold T, Letocart V, Guerin P, Berrut G, de Decker L. Predictors of Health-Related Quality of Life Decline after Transcatheter Aortic Valve Replacement in Older Patients with Severe Aortic Stenosis. J Nutr Health Aging. 2017;21(1):105-111. doi: 10.1007/s12603-016-0739-5.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości