Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.
The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients.
During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Angers Universitary Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes Universitary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and older
- Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
- Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
- Patients who provide informed written consent
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse the study
- Patients with a legal guardian
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation.
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation.
Periodo de tiempo: three months
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three months
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Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation.
Periodo de tiempo: six months
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six months
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Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation.
Periodo de tiempo: one month
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one month
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Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation.
Periodo de tiempo: three months
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three months
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Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation.
Periodo de tiempo: six months
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six months
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Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation.
Periodo de tiempo: one month
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one month
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Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation
Periodo de tiempo: three months
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three months
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Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation
Periodo de tiempo: six months
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six months
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Complications during the six months of follow up with all causes of mortality
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0387
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