Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)

10 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.

The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients. During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Symptomatic Severe Aortic Valve Stenosis in Older Patients

Interventie / Behandeling

Ander: answering to questionnaires of quality of live

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - Angers Universitary Hospital
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients aged 75 years and older
Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
Patients who provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who refuse the study
Patients with a legal guardian

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation. Tijdsspanne: 1 month	1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation. Tijdsspanne: three months	three months
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation. Tijdsspanne: six months	six months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation. Tijdsspanne: one month	one month
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation. Tijdsspanne: three months	three months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation. Tijdsspanne: six months	six months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation. Tijdsspanne: one month	one month
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation Tijdsspanne: three months	three months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation Tijdsspanne: six months	six months
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality Tijdsspanne: 6 months	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Boureau AS, Trochu JN, Rouaud A, Hureau R, Jaafar P, Manigold T, Letocart V, Guerin P, Berrut G, de Decker L. Predictors of Health-Related Quality of Life Decline after Transcatheter Aortic Valve Replacement in Older Patients with Severe Aortic Stenosis. J Nutr Health Aging. 2017;21(1):105-111. doi: 10.1007/s12603-016-0739-5.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria