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Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.

The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients. During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Symptomatic Severe Aortic Valve Stenosis in Older Patients

Intervenção / Tratamento

Outro: answering to questionnaires of quality of live

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Angers, França, 49933
    - Angers Universitary Hospital
  - Nantes, França, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients aged 75 years and older
Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
Patients who provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who refuse the study
Patients with a legal guardian

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation. Prazo: 1 month	1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation. Prazo: three months	three months
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation. Prazo: six months	six months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation. Prazo: one month	one month
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation. Prazo: three months	three months
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation. Prazo: six months	six months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation. Prazo: one month	one month
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation Prazo: three months	three months
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation Prazo: six months	six months
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality Prazo: 6 months	6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Boureau AS, Trochu JN, Rouaud A, Hureau R, Jaafar P, Manigold T, Letocart V, Guerin P, Berrut G, de Decker L. Predictors of Health-Related Quality of Life Decline after Transcatheter Aortic Valve Replacement in Older Patients with Severe Aortic Stenosis. J Nutr Health Aging. 2017;21(1):105-111. doi: 10.1007/s12603-016-0739-5.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ