- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01761357
Burden Comorbidities and Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVIQUAL)
22 september 2015 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Impact of Burden of Comorbidities on Health Related Quality of Life Six Months After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients Aged 75 Years and Older.
The aim of the study is to determine whether the burden of comorbidities measured by CIRS-G (Cumulative Illness Rate Scale) is associated with a non-amelioration of the health related quality of life measured by questionnaire called "SF-36", six months after a transcatheter aortic valve replacement in older patients.
During the comprehensive geriatric assessment realized before the valve implantation, the following data are recorded and their impact of the health related quality of life will also be analysed: comorbidity, age, depression, functional status, the cognitive impairment and malnutrition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers Universitary Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes Universitary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and older
- Patients referred for a transcatheter aortic valve implantation
- Patients who have a comprehensive geriatric assessment realized during the three months before the valve implantation
- Patients who provide informed written consent
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse the study
- Patients with a legal guardian
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and one month after the valve implantation.
Tidsram: 1 month
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and three months after the valve implantation.
Tidsram: three months
|
three months
|
Difference of the physical component summary score of the health survey scale called "SF36", between inclusion and six months after the valve implantation.
Tidsram: six months
|
six months
|
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and one month after the valve implantation.
Tidsram: one month
|
one month
|
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and three months after the valve implantation.
Tidsram: three months
|
three months
|
Difference of the score of the Instrumental Activities of Daily Living scale called "IADL", between inclusion and six months after the valve implantation.
Tidsram: six months
|
six months
|
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale (GDS), between inclusion and one month after the valve implantation.
Tidsram: one month
|
one month
|
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale called "GDS", between inclusion and three months after the valve implantation
Tidsram: three months
|
three months
|
Difference of the score of the Geriatric Depression Scale scale called "GDS", between inclusion and six months after the valve implantation
Tidsram: six months
|
six months
|
Complications during the six months of follow up with all causes of mortality
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC12_0387
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på answering to questionnaires of quality of live
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Avslutad
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Carlos Robles-MedrandaAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom och esofageal motilitetsstörningEcuador