Laparoscopic Surgery Equivalent to Open Surgery in Right Colon Cancer Surgery? (CHIRCOL)
Right Colon Cancer: Laparoscopic Surgery Versus Open Surgery, Costs, Mortality, Morbidity and Quality of Life
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
The aim of the present study is to compare in the long-term costs of laparoscopic and open right cancer colectomy as well as the mortality the morbidity and the quality of life of the operated patients.
The number of patients need to get a 54% power is 300. The average number of patients/surgical center is approximately 27 in 14 surgical centers.
The proposed undertaking of every patient is fully identical to that which is usually proposed by the surgical center in charge of the patient (i.d. 7 centers will perform laparoscopic procedures and 7 centers open procedure according to their usual practice).
A complete information leaflet will be given to the patients during the first consultation which will correspond to the enrollment day.
The preoperative, intraoperative and postoperative period will be in complete accordance with the usual care of the center.
The baseline demographics and conditions as well as the perioperative items and the postoperative occurrences will be recorded through a prior designed e-questionnaire.
The follow-up encompass 5 postoperative consultations:1 month, 6 ,12 ,18 and 24 months.
On every consultation the patient will fill a very simple validated quality of life questionnaire (EORTC,QLQ.C30) an give back a weekly journal reporting the potentially arising medical and surgical events.
Globally the comparative analysis of the costs ,the mortality ,the morbidity, the quality of life ot the patients undergoing either a laparoscopic or a open right colectomy for cancer will be performed controling for the carcinologic equivalence of the two surgical strategies.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old <= 80 years old
- Right colon cancer < T4 without metastasis
- <T4 N0M0
Exclusion Criteria:
- Pregnant patient
- T4 cancer
- Metastasis
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
laparoscopic surgery in right colon cancer operations
|
2
open surgery in right colon cancer operations
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cost during the 2 postoperative years
時間枠:during the 2 postoperative years
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during the 2 postoperative years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mortality, morbidity and quality of life during the 2 postoperative years
時間枠:during the 2 postoperative years
|
during the 2 postoperative years
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurent Hannoun, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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