進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するインデノイソキノリン LMP400

• 包含基準:
• 患者は、組織学的に証明された（NCI病理学研究所で確認された）固形腫瘍悪性腫瘍、または転移性または切除不能で、標準的な治療法が存在しないか、または患者数が最小限であるホジキン病/非ホジキンリンパ腫を患っていなければなりません。生存上の利益。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 2 以下
• 平均余命は3か月以上。

• 患者は、以下に定義されているように、正常または適切な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

  • 白血球数が3,000/mcL以上
  • 絶対好中球数が1,500/microL以上
  • 血小板100,000/μL以上
  • 総ビリルビンが施設の正常上限値の2.0倍以下（総ビリルビンが2.5 mg/dLまでのギルバート症候群の患者は許可されます）

  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) が制度上の正常値の上限の 3 倍以下

    ---肝臓にULNの5倍以下の転移性疾患を有する患者

  • クレアチニン <1.5 x 正常値の上限
  • また

  • クレアチニンクリアランス

    • クレアチニンレベルの患者の場合は 60 mL/分以上
    • 制度上の正常上限の 1.5 倍以上
• 18歳以上
• 発育中のヒト胎児に対するインデノイソキノリンの影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、およびインデノイソキノリン投与完了後3か月間、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。 。 女性またはそのパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。 このプロトコルで治療を受けている、またはこのプロトコルに登録されている男性は、研究前、研究参加期間中、およびインデノイソキノリン投与完了後3か月間、適切な避妊を行うことにも同意する必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 患者は、以前の化学療法または生物学的療法の有害事象（AE）および/または毒性により、少なくとも適格レベルまで回復していなければなりません。 3週間以内（ニトロソ尿素およびマイトマイシンCの場合は6週間、UCN-01の場合は2か月）以内に大規模な手術、化学療法、放射線療法、または生物学的療法を受けてはいけません。 患者は、PI で第 0 相試験（初期第 I 相試験または治療量以下の薬剤が投与される前第 I 相試験とも呼ばれる）の一部として治験薬が投与されてから 2 週間以上経過している必要があります。いかなる毒性からも適格レベルまで回復しているはずです。 ただし、あらゆるがんに対してビスホスホネート療法を受けている患者、または前立腺がんに対してアンドロゲン除去療法を受けている患者は、この治療の対象となります。 トポイソメラーゼ I 阻害剤による事前の治療は許可されます。
• 他の治験薬の投与を受けている患者。
• 既知の活動性脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的およびその他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全を発症することが多いため、この臨床試験から除外される。 手術および/または放射線照射後少なくとも4週間安定した脳転移を有する患者が対象となる。
• 症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない現在の疾患。
• 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性患者は、LMP400 との薬物動態学的相互作用の可能性があるため対象外となります。 必要に応じて、抗レトロウイルス併用療法を受けている患者に対して適切な研究が行われます。

女性と少数派の参加:

- あらゆる人種および民族グループの男性と女性の両方がこの試験に参加する資格があります。