Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)
2014年1月20日 更新者：University Hospital, Grenoble
Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units
Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications.
The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
685
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38043
- University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)
説明
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
- Patients benefiting from the social security protection.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
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Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of catheters presenting any kind of complications.
時間枠：From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of infections related to poor adherent dressings.
時間枠：From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Number of participants presenting allergic adverse events.
時間枠：From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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Cost of each dressing type strategy.
時間枠：From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月20日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。