Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)
2014年1月20日 更新者:University Hospital, Grenoble
Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units
Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications.
The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
685
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、法国、38043
- University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)
描述
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
- Patients benefiting from the social security protection.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
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Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of catheters presenting any kind of complications.
大体时间:From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of infections related to poor adherent dressings.
大体时间:From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of participants presenting allergic adverse events.
大体时间:From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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Cost of each dressing type strategy.
大体时间:From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月19日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月20日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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