- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01795391
Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)
20 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units
Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications.
The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
685
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38043
- University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
- Patients benefiting from the social security protection.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
|
|
Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of catheters presenting any kind of complications.
Ramy czasowe: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of infections related to poor adherent dressings.
Ramy czasowe: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of participants presenting allergic adverse events.
Ramy czasowe: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
|
Cost of each dressing type strategy.
Ramy czasowe: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADVANCED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .