- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01795391
Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)
20 januari 2014 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units
Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications.
The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
685
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
- Patients benefiting from the social security protection.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
|
|
Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of catheters presenting any kind of complications.
Tidsram: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of infections related to poor adherent dressings.
Tidsram: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of participants presenting allergic adverse events.
Tidsram: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
|
Cost of each dressing type strategy.
Tidsram: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ADVANCED
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .