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Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)

20. Januar 2014 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units

Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications. The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

685

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
        • University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
  • Patients benefiting from the social security protection.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age,
  • Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of catheters presenting any kind of complications.
Zeitfenster: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of infections related to poor adherent dressings.
Zeitfenster: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of participants presenting allergic adverse events.
Zeitfenster: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
Cost of each dressing type strategy.
Zeitfenster: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADVANCED

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