- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01795391
Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)
20 января 2014 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units
Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications.
The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
685
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38043
- University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
- Patients benefiting from the social security protection.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
|
|
Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of catheters presenting any kind of complications.
Временное ограничение: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of infections related to poor adherent dressings.
Временное ограничение: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of participants presenting allergic adverse events.
Временное ограничение: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
|
Cost of each dressing type strategy.
Временное ограничение: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ADVANCED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .