Comparison of Two New Generations Dressings in Intensive Care Unit (Advanced)
20. januar 2014 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Comparison Between Two New Generation Dressings in the Prevention of Intravascular Catheter Related Complications in Intensive Care Units
Intravascular devices in intensive care units are often associated to complications.
The investigators estimate that 23.5% of catheters placed and used in intensive care are subject to at least one complication; the goal is to demonstrate the effectiveness of the new Tegaderm ™ IV Advanced dressings to achieve a decrease of 35% in the number of complications associated with intravascular catheters in intensive care.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
685
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- University Hospital of Grenoble, Medical Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients hospitalised in the Medical ICU and requiring an intravascular device during hospitalisation (peripheral or central)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with a central venous catheter, an arterial catheter, a hemodialysis catheter, a Swan Ganz catheter or a peripheral catheter inserted in the ICU or within the 24 before their arrival at the ICU in another ICU setting.
- Patients benefiting from the social security protection.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients having known allergy or sensitivity to adhesive dressing materials
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tegaderm HP
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Tegaderm HP dressings.
|
|
Advanced
Patients whose intravasculare devices dressings are made exclusevely with Advanced dressings
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of catheters presenting any kind of complications.
Tidsramme: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of infections related to poor adherent dressings.
Tidsramme: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of participants presenting allergic adverse events.
Tidsramme: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
|
Cost of each dressing type strategy.
Tidsramme: From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
From the insertion of the catheter to its removal, an average time frame thant can go up to 4 weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ADVANCED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .