頸動脈内膜切除術後の脳過灌流症候群の予測におけるTCDモニタリングの精度
頸動脈内膜切除術後の脳過灌流症候群の正確な予測における速度収縮期血圧指数
背景: 脳過灌流症候群 (CHS) は、頸動脈内膜切除術 (CEA) の生命を脅かす合併症であり、CHS の発生を予測するために中大脳動脈速度の変化が使用されますが、精度は限られています。 さらに、ベースライン血圧と比較した術後の血圧の変化は、CHSの予測因子となるはずです。
目的: 研究者は、CHS に関する経頭蓋ドップラー モニタリングの予測力を向上させるために、予測指数、速度収縮期血圧指数 (VSI) を作成することを目的としました。
方法: 研究デザインは、観察分析臨床研究である診断テストです。 2013 年 3 月から 2014 年 9 月までに 200 人の患者を募集します。 患者はCHSの発生に従って分類されます。 VSIはCEAを横切る中大脳動脈速度と血圧の変化を組み合わせ,中大脳動脈速度の術中および術後の増加率を計算した。 CHS の予測力を比較します。 それらの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率を計算します。 受信者動作特性分析が行われます。
期待される結果: 一般的に使用される術中および術後の TCD モニタリングと比較して、VSI は CEA を受けた患者の CHS を選択するのにより役立つ可能性があります。 研究者が知る限り、CHS の予測において BP と速度の変化を組み合わせた分析または研究は行われたことがありません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- vascular surgery department of PUMCH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30 歳から 85 歳までの年齢。
- -中等度の症候性頸動脈狭窄(50%以上)または高度の無症候性頸動脈狭窄(70%以上);
- -症候性頸動脈狭窄の場合、最後の虚血性脳血管イベントの30日後にCEAを受けました。
- 倫理情報同意書に署名
- 術中およびCEAの直後にTCD研究を受けました。
- 頸動脈狭窄の程度は、CT血管造影または脳デジタルサブトラクション血管造影(DSA)によって評価されます。 (この方法の文書は、北米の症候性頸動脈内膜切除術試験の研究に基づいています。)
除外基準:
- 症候性頸動脈狭窄の場合、脳卒中発症から 30 日以内の緊急 CEA;
- MCAV を測定する時間ウィンドウはありません。
- CEAまたはCAS後の再狭窄
- 非動脈硬化性疾患による狭窄
- ライフサイクルを著しく短縮する複合重篤な全身疾患
- -アスピリンやスタチンなどの研究の薬に対するアレルギー
- 倫理情報同意書への署名を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CHS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳過灌流症候群
時間枠:手術後7日以内
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CHS は、(1) 患者が同側の中等度または重度の頭痛、錯乱、発作、頭蓋内出血、または症状のない間隔の後に限局性神経障害の症状を発症した場合に診断されます。
(2) CTまたはMRIによって除外される脳虚血に続発しない症状。
(3) MCAV がベースラインから 100% を超えて増加し、TCD によって特定された。
(4)手術後7日以内。
(5) 独立した神経科医が CHS の診断を下した。
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手術後7日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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