Accuratezza del monitoraggio del TCD nella previsione della sindrome da iperperfusione cerebrale dopo endoarterectomia carotidea
Indice di velocità della pressione arteriosa sistolica nella previsione accurata della sindrome da iperperfusione cerebrale dopo endoarterectomia carotidea
Sfondo: La sindrome da iperperfusione cerebrale (CHS) è una complicanza pericolosa per la vita dell'endoarterectomia carotidea (CEA) e le variazioni della velocità dell'arteria cerebrale media vengono utilizzate per prevedere l'insorgenza di CHS, ma l'accuratezza è limitata. Inoltre, i cambiamenti della PA post-operatoria confrontati con la PA basale dovrebbero essere un fattore predittivo di CHS.
Obiettivo: I ricercatori miravano a creare un indice predittivo, l'indice di velocità della pressione arteriosa sistolica (VSI), per migliorare il potere predittivo del monitoraggio Doppler transcranico per quanto riguarda CHS.
Metodi: Il disegno dello studio è un test diagnostico, che è uno studio clinico analitico osservazionale. Da marzo 2013 a settembre 2014 verranno reclutati 200 pazienti. I pazienti saranno classificati in base all'occorrenza di CHS. VSI ha combinato i cambiamenti della velocità dell'arteria cerebrale media e della pressione sanguigna che attraversano il CEA e sono stati calcolati i rapporti di aumento intra e postoperatorio della velocità dell'arteria cerebrale media. Verrà confrontato il loro potere predittivo di CHS. Saranno calcolati sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo di essi. Verrà eseguita l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore.
Risultati attesi: rispetto al monitoraggio TCD intraoperatorio e postoperatorio comunemente utilizzato, VSI può essere più utile per selezionare CHS nei pazienti sottoposti a CEA. Per quanto ne sanno gli investigatori, non sono mai state eseguite analisi o studi che combinino i cambiamenti di BP e velocità nella previsione di CHS.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- vascular surgery department of PUMCH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 30 a 85 anni;
- Aveva una stenosi carotidea sintomatica di grado medio (più del 50%) o una stenosi carotidea asintomatica di alto grado (più del 70%);
- Sottoposto a CEA 30 giorni dopo l'ultimo evento ischemico cerebrovascolare in caso di stenosi carotidea sintomatica;
- Firmato il modulo di consenso all'informazione etica
- Sottoposto a studio TCD intraoperatorio e immediatamente dopo CEA;
- Il grado di stenosi carotidea sarà valutato mediante angiografia TC o angiografia cerebrale a sottrazione digitale (DSA). (Il documento del metodo proveniva dallo studio North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial.)
Criteri di esclusione:
- CEA di emergenza entro 30 giorni dall'insorgenza dell'ictus in caso di stenosi carotidea sintomatica;
- Nessuna finestra temporale per misurare il MCAV.
- Restenosi dopo CEA o CAS
- Stenosi causate da malattie non aterosclerotiche
- Malattie sistematiche gravi combinate che riducono notevolmente il ciclo di vita
- Allergia ai medicinali dello studio come l'aspirina o la statina
- Rifiutare di firmare il modulo di consenso alle informazioni etiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CHS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sindrome da iperperfusione cerebrale
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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La CHS verrà diagnosticata se (1) il paziente ha sviluppato sintomi quali mal di testa ipsilaterale moderato o grave, confusione, convulsioni, emorragia intracranica o deficit neurologici focali dopo un intervallo senza sintomi.
(2) sintomi non secondari a ischemia cerebrale che saranno esclusi dalla TC o dalla RM.
(3) MCAV in aumento >100% rispetto al basale identificato da TCD.
(4) entro 7 giorni dall'intervento.
(5) Un neurologo indipendente ha fatto la diagnosi di CHS.
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entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-20130113
- B2009B080 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Central Committee of China health care Administration)
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